2.召开会议情况：局党组是否专项研究，是否召开相关会议进行了再动员、再部署。
3.责任制落实情况：是否建立健全责任制和责任追究制，是否层层落实责任；是采取何种方式落实中药生产企业是药品安全"第一责任人"的责任意识，并督促企业加强自律。
4.集中整顿治理工作开展情况、案件查处情况，查监督检查方案和检查档案。
5.建立向当地政府报告和与当地相关部门协同整治情况。
（二）对中药生产企业重点检查内容
1．企业基本情况
企业生产品种情况，其中基本药物目录品种情况及中标情况，2009年至今基本药物目录品种的产量和销售量。
2．抽查重点品种的原辅料管理情况
（1）重点药材的基原是否符合法定标准；
（2）购入的原辅料是否按法定标准检验；
（3）非原药材物料其来源和加工单位的质量控制情况；
（4）原辅料的购入量、出库量与投料量是否相符；
（5）供应商审计是否符合要求。
3．抽查重点品种的生产过程控制和质量控制情况
（1）处方组分投料比例是否符合法定标准；
（2）生产工艺是否符合法定制法；
（3）产品物料平衡、成品产出率是否符合要求；
（4）产品通过工艺核查情况；
（5）中间产品和成品的质量控制是否符合企业内控标准和法定标准。
4．抽查重点品种其他情况
（1）产品涉及的药材和主要辅料市场供应及价格情况；
（2）产品中标后的市场价格销售情况；
（3）原药材和辅料实物账与财务账名称、规格、价格、数量、供货单位是否相符；
（4）企业产品成本价及其核算情况；
（5）现场检查如发现问题，应责令当地市局按照《关于对中药生产企业国家基本药物中标品种全面检查的紧急通知》（冀食药监办[2011]112号）要求，采取果断措施立即停止违法违规行为，并采取跟踪检查或者立案查处的方式继续深入调查，结果限时上报省局药品安全监管处。
三、督导检查的总结
各督导检查组检查结束后，将检查情况写出书面总结，于5月10日在省局集中汇报。省局汇总情况后，将本次督导监督检查情况报省政府、国家局，并向全省各市局发通报。
