（五）辖区内药品市场秩序规范。药品生产、经营企业取得《
药品生产质量管理规范》（GMP）、《
药品经营质量管理规范》（GSP）证书，生产经营行为符合要求，医疗机构药房符合《上海市医疗机构药剂管理规范（试行）》要求，医疗器械生产企业通过质量管理体系考核。辖区内无无证生产经营行为，无制售假药行为，无违法药品广告发布，无药品安全重大事件发生。
（六）群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。
三、遴选条件
本局将遴选1-2个区、县作为创建试点单位，并报送国家食品药品监督管理局备案，试点区（县）遴选的基本条件如下：
（一）有独立的药品监督管理机构；
（二）已初步建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；
（三）辖区内连续3年以上没有发生过重大药品安全质量事故（包括没有发生过生产销售假劣药品的重大违法案件）；
（四）具备建立药品安全监管信息化数据库和信息化监管系统的基本条件；
（五）已将企业日常监管、药品“两网”建设等工作经费列入本级财政预算，并随着财政经常性收入增长而逐年增长。
四、创建程序
（一）申报。具备遴选条件的区、县，应在2011年8月20日前以区（县）人民政府名义向本局申报，并填写《上海市创建国家药品安全示范县（区）申请表》（见附件2）。
（二）遴选。由本局对申报材料进行审核，必要时组织有关人员进行现场核查。符合创建试点单位的，报送国家食品药品监督管理局备案。
（三）创建。国家药品安全示范县创建时间为3年，具体分三个阶段进行。
第一阶段：创建试点阶段（2011至2012年9月）。试点单位人民政府要成立以政府主要负责人为组长的领导小组，制定切实可行、符合辖区实际的实施方案，做到任务清晰、责任明确、落实有力。要通过召开创建动员大会、创建工作会议、新闻宣传等方式全方位宣传创建活动的意义，营造良好氛围。创建过程中要按照创建考核标准做好自查工作，对发现的问题及时整改，完善工作档案。
