上海市食品药品监督管理局关于上海市创建国家药品安全示范县（区）工作的实施意见
（沪食药监流通〔2011〕620号）
各相关分局：
根据
国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》（国食药监安〔2010〕480号）精神，为有效落实本市区、县药品安全责任，建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，建立健全覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，建立健全药品安全监管长效机制，确保人民群众用药安全。现就本市创建国家药品安全示范县（区）工作提出以下实施方案：
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，完善药品安全监管长效机制，提升基层药品安全保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，确保基层人民群众用药安全。
二、创建目标
本市创建国家药品安全示范县的试点单位，要在巩固药品“两网”建设成果的基础上，通过3年（2011-2013年）的创建活动，实现以下基本目标：
（一）创建活动列入区（县）政府工作目标考核内容。区（县）政府和相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。区（县）、乡镇（街道）、村（社区）三级药品安全监管体系全覆盖，区（县）政府对相关部门和乡镇（街道）药品安全工作全面实行目标考核，乡镇（街道）设置药品安全工作办公室。（可与食品安全办公室合二为一）
（二）创新药品安全监管手段，全面实施药品监管数据库管理。建立基本药物生产品种监管档案和经营企业数据库，辖区内药品生产企业、经营企业、使用单位的行政检查全面纳入信息化监管系统。
（三）建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测体系，广泛开展药物预警宣传。诚信体系和应急处理体系健全。全面建立药品生产、经营、使用单位诚信档案。
（四）农村药品“两网”建设水平不断提升，区（县）、乡镇（街道）、村（社区）三级农村药品监督网作用突出，农村药品保障体系完善。实现农村地区药品监管网和药品供应网全覆盖，群众对农村药品市场秩序满意度达到95%以上。
