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青岛市卫生局关于开展青岛市医疗机构知名中药制剂评选工作的通知

  省科技进步三等奖、市科技进步奖二等奖、中华中医药学会科技奖三等奖得8分;
  省中医药科技奖三等奖、市科技进步三等奖得4分。
  ㈢制剂相关论文发表情况:
  国家级刊物得5分;
  省级核心刊物得3分;
  省级非核心期刊和其他学术期刊得1.5分。
  ㈣该制剂获新药、科研项目立项:
  获新药基金或部级科研立项的得5分;
  获省级科研立项的得4分;
  获市级科研立项的得3分。
  八、制剂包装(15分)
  ㈠包装材料应无毒,能保证制剂内在质量并在储运、贮藏、放置过程中不破损、不变质,使用方便,并符合环保要求的得3分;不符合上述条件者,此项不得分。
  ㈡中药制剂标签规范,使用说明包括:主要成分、功能与主治、用法与用量、贮藏、制剂批准文号、批号、生产单位、剂型规格、装量、有效期等项,完整得3分;项目缺项,此项不得分。
  ㈢说明书完整,有内包装说明书。说明书有该制剂的名称、英文、主要成分、药理作用、功能与主治、用法与用量、注意事项、规格、贮藏、有效期、批准文号、生产单位、单位地址、电话、传真、邮编等符合国家对药品包装、说明书规定的,得4分;缺项或达不到规定的,此项不得分。
  ㈣包装设计美观大方,能体现中医药文化特色,得5分;中医药文化特色不鲜明,此项不得分。
  九、药物的不良反应:建立中药制剂药物不良反应监测制度,根据监测情况证明使用安全,无毒副作用的得5分;有轻度药物不良反应的得3分,中度不得分,重度者一票否决。

  附件2:
  青岛市医疗机构知名中药制剂申报表

申报单位

 

联系人及

联系电话

 

制剂名称

 

类别

 

 

剂型

 

 

规格

 

制剂

批准文号

 

研制

负责人

 

该制剂上一年度销售额

 

自评分数

 

处方来源

 

 

 

制剂

有效成分

 

 

处方组成(带用量)

 

 

 

 

方解

 

 

 

 

制备工艺

 

 

 

 

作用与用途

 

 

 

用法与用量

 

 

 

临床作用及有效率

 

 

 

 

不良反应及注意事项

 

 

 

 

制剂近三年获奖情况

 

 

 

 

 

 

推荐单位意见:

    

(盖章)                   年  月  日

区(市)卫生局意见:

    

(盖章)                   年  月  日



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