省科技进步三等奖、市科技进步奖二等奖、中华中医药学会科技奖三等奖得8分;
省中医药科技奖三等奖、市科技进步三等奖得4分。
㈢制剂相关论文发表情况:
国家级刊物得5分;
省级核心刊物得3分;
省级非核心期刊和其他学术期刊得1.5分。
㈣该制剂获新药、科研项目立项:
获新药基金或部级科研立项的得5分;
获省级科研立项的得4分;
获市级科研立项的得3分。
八、制剂包装(15分)
㈠包装材料应无毒,能保证制剂内在质量并在储运、贮藏、放置过程中不破损、不变质,使用方便,并符合环保要求的得3分;不符合上述条件者,此项不得分。
㈡中药制剂标签规范,使用说明包括:主要成分、功能与主治、用法与用量、贮藏、制剂批准文号、批号、生产单位、剂型规格、装量、有效期等项,完整得3分;项目缺项,此项不得分。
㈢说明书完整,有内包装说明书。说明书有该制剂的名称、英文、主要成分、药理作用、功能与主治、用法与用量、注意事项、规格、贮藏、有效期、批准文号、生产单位、单位地址、电话、传真、邮编等符合国家对药品包装、说明书规定的,得4分;缺项或达不到规定的,此项不得分。
㈣包装设计美观大方,能体现中医药文化特色,得5分;中医药文化特色不鲜明,此项不得分。
九、药物的不良反应:建立中药制剂药物不良反应监测制度,根据监测情况证明使用安全,无毒副作用的得5分;有轻度药物不良反应的得3分,中度不得分,重度者一票否决。
附件2:
青岛市医疗机构知名中药制剂申报表
申报单位
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| 联系人及
联系电话
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制剂名称
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| 类别
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| 剂型
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| 规格
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制剂
批准文号
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| 研制
负责人
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该制剂上一年度销售额
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| 自评分数
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处方来源
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制剂
有效成分
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处方组成(带用量)
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方解
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制备工艺
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作用与用途
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用法与用量
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临床作用及有效率
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不良反应及注意事项
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制剂近三年获奖情况
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推荐单位意见:
(盖章) 年 月 日
| 区(市)卫生局意见:
(盖章) 年 月 日
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