附件：1.青岛市医疗机构知名中药制剂评审标准
2.青岛市医疗机构知名中药制剂申报表
二○○九年五月十二日
附件1：
青岛市医疗机构知名中药制剂评审标准
（满分200分）
一、制剂组方来源、理论依据（10分）
组方来自中医经典、名老中医经验方、经认定的民间秘方等的方剂，符合中医基本理论，组方合理。经临床使用证明疗效可靠，毒副作用小，得10分；方剂来源不明或中医理论依据欠充分，扣5分；不符合中医理论者不得分。
二、制剂临床使用有效率（10分）
临床使用逾200例，有效率在85%以上者，得10分；临床有效率低于85%，但在70%以上得5分；有效率低于70%者不得分。
三、制剂影响力使用背景情况（10分）
㈠制剂质量稳定，临床满意，在国内外使用中享有较高声誉的；
㈡对疑难病症防治有突破、对急症抢救或流行病以及重大传染病疫情的预防与治疗中，曾起到很好疗效者；
制剂在临床应用20年以上，得10分；使用10年～20年，得5分；使用5年内，得2分。有完全符合第二条者，可不受使用年限的限制。
四、制备方法（50分）
㈠对所使用药材要标明来源、科属、使用部位，对于主药或贵重药品要标示出本药材有效成分和含量，含量不得低于药典规定。其中使用植物提取剂和免煎剂的必须有国家正式批准文号。符合规定，使用地道药材者得5分；使用替代品、其他科属或其他部位、有效成分含量低者，此项不得分。
㈡制剂用药须依法炮制，药材必须按照中医传统、中药材炮制规范进行加工处理，制剂中的毒性药品品必须使用炮制品和投料监督制度，符合者得5分；对于使用应该炮制未炮制的药材，有一种者，扣1分；不按照规范和中医传统要求，使用未进行炮制的药材，此项不得分。
㈢剂型先进，奏效迅速，生物利用度高，稳定性好，有特色、有优势。包合物制剂、微粉剂、合剂、气雾剂、能确定制剂中有效成成分及含量者得10分；胶囊剂、片剂、膜剂、巴布膏剂、袋泡剂、栓剂得7分；膏剂、散剂、丸剂、丹剂及其它剂型得5分。
㈣制定规范的制剂制备方法，工艺先进，工艺设计根据临床和中药中所含有效成分性质科学设计，工艺合理，有效成分含量高，并有明确临床药理学、药动学指标的，得5分；常规设计得2分；制备方法不合理，此项不得分。
