深圳市药品监督管理局2011年度公共服务白皮书
根据市政府五届二十七次常务会议和市政府绩效评估与管理委员会第五次全体会议精神，深圳市药品监督管理局紧密结合工作实际，制定了2011年度公共服务白皮书，明确了公共服务事项的目标、进度及要求。现将白皮书予以公布，欢迎公众查阅，提供相关建议，积极予以监督。
一、工作职责
（一）贯彻执行国家、省、市有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品管理的法律、法规和政策；参与起草药品、医疗器械、保健食品、化妆品有关地方性法规、规章和政策，经批准后组织实施。
（二）承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品行政监督和技术监督的责任。组织实施相关质量管理规范。
（三）组织实施国家药品法定标准，监督实施处方药与非处方药分类管理；组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测以及药品再评价和淘汰工作；指导临床试验、临床药理基地建设。
（四）承担监督管理药品、医疗器械质量安全的责任。监管麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品。
（五）组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为，负责质量抽检和信息发布。
（六）组织实施国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度。
（七）依法监测药品、医疗器械、保健食品产品广告。
（八）负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量安全的应急管理和产品召回的监督实施工作。
（九）承办市政府和上级部门交办的其他事项。
二、2010年度白皮书工作任务目标完成情况
2010年，我局从保障人民群众用药安全出发，创新机制，严格执法，强化监管，全面落实了2010年公共服务白皮书确定的工作任务目标。
（一）推进落实国家基本药物制度。加强基本药物生产、配送和使用环节的质量监督管理，督促企业落实
药品生产质量管理规范（GMP），推进基本药物处方工艺核查，建立了"全品种覆盖抽验制度"；2010年基本药物生产企业质量受权人制度的推行达到100%，现场检查率100%，基本药物在产品种抽验合格率100%；启动基本药物制度课题调研，完成了《深圳市国家基本药物销售终端抽样点调查情况分析》。
（二）加强防控甲流药械和大运会药品安全保障。对全市7家疾病预防控制机构（HIN1流感疫苗配送单位）及63个H1N1疫苗接种单位进行检查；制定完成大运会兴奋剂市场整治方案，对全市药品批发、零售企业的蛋白同化制剂、肽类激素、兴奋剂药品单方制剂及含兴奋剂药品复方制剂等经营情况进行现场监督检查；全面提升检验检测能力，完成了兴奋剂残留检验能力确认的资料申报工作。
（三）深入开展药品市场专项整治。围绕八大整治重点，严厉打击了药品零售企业非法行医、违法销售含可待因复方口服溶液和终止妊娠药品、无药师缺药师及药师不在岗、非药品冒充药品、中成药保健食品化妆品非法添加，整顿和规范了药品购销渠道。全年共受理投诉、举报等案件1841宗，破获了10余宗涉嫌刑事犯罪的大要案，捣毁大型无证生产窝点5个，没收违法物品货值1056.4万元，吊销及缴销《药品经营许可证》351份，取缔无证经营药品场所147个，全年共监测发现200个违法广告品种，移送相关部门处理率100%。
