南京市食品药品监督管理局印发《南京市2010年医疗器械监督管理工作要点》的通知
（宁食药监械〔2010〕49号）
各区县局（分局）：
根据国家局、省局2010年医疗器械监管工作会议的部署，结合我市实际情况，制定了《南京市2010年医疗器械监督管理工作要点》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二〇一〇年四月二十三日
南京市2010年医疗器械监督管理工作要点
2010年南京市医疗器械监管工作的总体要求是：以科学发展观为统领，努力为医疗器械行业发展创造公平的环境；努力为人民群众用械安全有效提供可靠的保证。不折不扣，完成全省医疗器械监管要求，规定动作确保满分；尽心尽责，结合当地实际创新工作方法，自选动作力争加分。
一、加强队伍建设，提高监管效能
1、振奋精神转变作风，做好思想政治工作，严格工作纪律，建立健全监督机制，公开行政许可条件、办事程序和结果，接受群众监督。树立正确的人生观、利益观、得失观，强化大局意识、责任意识和自律意识，严格执行党风廉政建设的各项规定。确保体制调整和机构改革期间人心不散、工作不断、秩序不乱。
2、注重调查研究，探索“科学监管”理念。深入基层开展调查研究，了解市场，了解产品、了解生产经营过程、了解企业状况，潜心研究监管难点，剖析“行业潜规则”等现象，分析原因，提出解决的办法。不断提高监管人员发现问题、分析问题和解决问题的能力，化解监管风险。不断探索科学监管的新方法、新思路。
3、转变工作思路，即要俯下身子做事，又要理直气壮的造势。以宣传促监管，以宣传获支持。2010年宣传工作的重点，一是医疗器械质量管理规范的实施，二是诚信企业评定，特别是加大对优秀诚信企业的宣传，在宣传监管工作的同时也宣传企业，宣传产品。
4、加强业务培训，打造“学习型”团队。注重业务学习，丰富技术监督知识，鼓励监管人员学习专业知识，参加国家、省药监部门或其他相关部门的业务培训。除授课式培训外，还应积极参与现场检查，将理论运用于实践，通过工作实践积累经验，提高监管工作的针对性和有效性。
二、建立健全长效监管机制，把日常监管落到实处。
