南京市食品药品监督管理局关于印发《南京市安全用药服务点管理办法（试行）》的通知
（宁食药监市〔2010〕59号）
各区县局、分局：
为落实《关于建立“安全用药服务点”，推进“安全用药进社区”活动的通知》（宁食药监市〔2010〕17号）精神，市局制定了《南京市安全用药服务点管理办法（试行）》，请认真贯彻实施。
各区县局（分局）应加强对“安全用药服务点”相关人员的培训教育，确保药学服务工作的开展。各区县局、分局将审核确认的服务点名单，于5月31日前报送市局药品市场监督处。
二〇一〇年五月十一日
南京市安全用药服务点管理办法（试行）
第一条 为建立健全安全用药进社区长效服务机制，加强安全用药服务点（以下简称服务点）的管理，保障公众用药安全，结合我市实际，特制定本办法。
第二条 服务点的设立按照“企业自愿报名、区域合理分布、服务便民利民、区县局审核确认”原则，依托药品零售企业设置。
第三条 市药品监督管理部门主管全市服务点的监督管理工作。区、县药品监督管理部门负责本辖区服务点的监督管理工作。
第四条 服务点应具备的条件：
（一）本市具有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证认证证书》、药品安全信用等级连续两年以上评定为“守信”的药品零售企业。
（二）必须配备经市药品监督管理部门考试合格的药师2名以上（含2名），在街道设置的，其中必须有1名执业药师。营业时间内药师必须在岗。
（三）营业场所设立安全用药服务咨询区（台），备有符合规定的药品安全知识宣传材料。
（四）“家庭过期失效药品回收箱”（以下简称回收箱）放置场地安全、方便。
（五）可通过“全国药品不良反应监测网络系统”在线呈报药品不良反应，并有专人负责收集与报告。
（六）专人负责服务点的管理工作，严格执行有关规定，自觉接受社会监督。
第五条 服务点的设置：
（一）具备本办法第四条规定的条件，愿意为公众提供安全用药服务的药品零售企业，应向拟办服务点所在的区、县药品监督管理部门提出申请，并提交以下申请材料：
1、《南京市安全用药服务点设置申请表》（一式三份，见附件1）；
2、服务点管理制度目录（如相关人员工作职责、安全用药宣传工作制度、药学服务实施细则、家庭过期失效药品回收管理制度、药品不良反应收集报告制度等，一式二份）。
（二）区、县药品监督管理部门按规定程序进行确认后，报市药品监督管理部门备案。
（三）市药品监督管理部门对服务点统一颁发“安全用药服务点”标牌（以下简称标牌），配发回收箱，并在政务网站公布服务点名单。
（四）服务点有下列情形之一的，须按本条款第（一）、（二）项规定申请重新确认：
1、所属企业名称、注册地址、法定代表人或企业负责人等许可事项发生变更；
