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广东省食品药品监督管理局转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知

  说明
  1、各市局对以上信息汇总后报省局
  2、GMP证书有效期至少应填写至月份,其它时间按四位年号上下半年格式填写,比如“20**年上半年”。
  3、国际认证情况包括:已通过(国家,地区,及品种或剂型)、计划通过(国家,地区,及品种或剂型;计划时间)、未纳入计划。

  附件3:
  2010年版药品GMP实施计划调查表(新建企业及新、改、扩建车间)

  市食品药品监督管理局
序号企业名称新企业
  (是/否)
新车间(是/否)已通过认证的车间内新增剂型或新增原料药品种相关许可范围已获得药品生产许可(是/否)获得药品生产许可的时间按新版GMP完成硬件改造工作的预计时间按新版GMP进行硬件改造的预计投资金额
  (万元)
完成新版GMP软件提升工作的预计时间软件提升工作的预计投资金额
  (万元)
申请新版GMP认证的预计时间国际认证情况备注
               
               
               
               
               
               
               
               
               
               
总计  家企业  个新、改、扩建车间            


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