说明
1、各市局对以上信息汇总后报省局
2、GMP证书有效期至少应填写至月份,其它时间按四位年号上下半年格式填写,比如“20**年上半年”。
3、国际认证情况包括:已通过(国家,地区,及品种或剂型)、计划通过(国家,地区,及品种或剂型;计划时间)、未纳入计划。
附件3:
2010年版药品GMP实施计划调查表(新建企业及新、改、扩建车间)
市食品药品监督管理局
序号 | 企业名称 | 新企业
(是/否) | 新车间(是/否) | 已通过认证的车间内新增剂型或新增原料药品种 | 相关许可范围 | 已获得药品生产许可(是/否) | 获得药品生产许可的时间 | 按新版GMP完成硬件改造工作的预计时间 | 按新版GMP进行硬件改造的预计投资金额
(万元) | 完成新版GMP软件提升工作的预计时间 | 软件提升工作的预计投资金额
(万元) | 申请新版GMP认证的预计时间 | 国际认证情况 | 备注 |
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总计 | 家企业 | 个新、改、扩建车间 | | | | | | | | | | | | |