5、不断加强医疗器械生产企业质量监管。把好医疗器械生产企业开办、变更、换证准入关和一类医疗器械注册审批关。完成全市植入、无菌类医疗器械产品生产企业的考核，实行认证企业联系人制度，对无菌、植入医疗器械企业率先实行GMP认证。实施高风险医疗器械产品生产关键原材料和成品报备制度，提高高风险医疗器械产品生产的安全性和质量可控性。（器械处负责）
6、建立不良事件检测上报体系，开展药品和医疗器械不良事件检测和再评价工作，进一步提高覆盖面，切实完善药械警戒制度。（安监处、器械处分别牵头负责）
三、突出流通使用安全监管，保障公众药械使用安全
7、强化许可认证，严把准入关。继续按受理、审核、检查、审批“四分离”原则，做好药品零售企业行政许可工作；及时完成局受理大厅并入政府统一的行政许可受理工作。（流通处、器械处负责，办公室配合）
8、加大药品流通监管力度。做好零售药店新开办、GSP到期的认证工作。在零售企业全面安装远程监管系统的基础上，指导和督促企业及时、全面、准确上传药品信息及冷库、阴凉库温湿度等相关数据，试行三级医疗机构药品远程监管路子。继续开展医疗机构贯彻落实《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》，组织开展已通过“规范（合格）药房”检查验收的医疗机构的跟踪检查。加强药品流通环节质量监督检查，重点检查药品经营企业挂靠、走票、超方式、超范围经营现象，以及从非法渠道购进和销售药品，疫苗等生物制品经营企业的人员、冷链储运条件及验证情况。按照药品安全信用评定的要求，组织实施药品经营企业信用等级分类的评价工作，加大对失信、严重失信企业的监管力度。（流通处牵头负责，稽查处配合）
四、突出抓调研打基础，全面及时履行新职能
9、组织开展保健食品、化妆品生产、经营情况，以及监管队伍情况的调研，切实摸清底数。组织开展保健食品生产经营秩序整顿规范工作。加强保健食品和化妆品监管有关法律法规及相关知识学习培训，为全面履行新职能打下人才基础，提供人才保障。（食品处牵头负责）
10、根据职能调整实际，积极做好食品安全综合协调、餐饮服务环节食品安全监管的移交和衔接。（食品处牵头负责）
五、突出基本药物质量监管，有效保证市民基本用药安全
