南京市食品药品监督管理局2011年南京市食品药品监管工作要点
（宁食药监办〔2011〕42号）
2011年南京市食品药品监督管理工作的总体要求是：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实党的十七大、十七届五中全会精神，牢固树立和实践科学监管理念，围绕“保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展”中心工作，积极适应机构改革和职能调整需要，理清监管思路，创新监管方法，建立健全监管新体制，履行新职能，着力在加强监管能力建设，解决影响食品药品安全重大问题，构建食品药品监管长效机制等方面实现新突破，取得新成效，努力为“十二五”规划开好头、起好步，为广大人民群众饮食用药安全，为促进全市“三个提升”、“三个发展”提供有效保障。
一、深入实践科学监管理念，扎实开展创先争优活动
1、扎实开展创先争优活动。把学习贯彻十七届五中全会和市委扩大会议精神作为创先争优活动的重点内容，采取召开专题组织生活会、座谈会等形式，组织党员干部和职工认真学习，切实把思想统一到中央和市委决策要求上来。上半年围绕向党的90周年献礼这一主题，结合实际开展各种创先争优活动，以弘扬革命传统，传承先模精神，立足本职岗位，争创一流业绩。（机关党委牵头负责，人教处、监察室、办公室配合）
2、进一步强化科学监管理念。强化全局系统政治教育和理论武装，巩固提高学习实践科学发展观活动成果。围绕“科学监管、确保安全”的总目标，用科学发展观统领食品药品监管工作，不断深化科学监管理念，切实提高全系统实践科学发展观的自觉性，提高科学监管能力和水平。（机关党委牵头负责，人教处、监察室、办公室配合）
3、认真做好“十二五”规划编制和实施工作。完成《南京市食品药品安全保障“十二五”规划》的编制、专家认证和上报审批。做好“十二五”规划实施的前期准备工作。建立监督检查和评估制度，定期开展“十二五”规划启动实施和推进情况的督促和检查。（规财处牵头负责，办公室配合）
二、突出药械源头安全监管，严防源发性药害事件发生
4、完善并落实药品生产安全风险控制机制。进一步完善驻厂监督员、质量受权人、约谈话等管理制度。严格加强对原料、辅料、化学中间体和药包材的管理，落实工艺处方、GMP跟踪检查、药品生产质量日常检查制度，建立药品生产企业风险预警体系，控制药品质量安全风险。严格按进度推进新版GMP落实。分步推行生产企业药品电子监管，完善药品质量追溯机制。实行更加严格的产品召回制度，严防源头性药害事件的发生。（安监处负责）
