江苏省卫生厅关于加强人类辅助生殖技术服务监督管理的通知
（苏卫社妇〔2011〕1号　）

各市卫生局，各有关医疗单位：

　　近年来，我省各地积极推广应用人类辅助生殖技术，对于促进全省生育技术的发展，满足广大群众生殖保健服务需求，发挥了积极作用。为保障人类辅助生殖技术健康发展，规范技术的应用管理，切实保护群众健康权益，根据卫生部《关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知》（卫科教发〔2007〕163号）精神，现就加强人类辅助生殖技术服务监督管理提出如下意见，请认真贯彻执行。

　　一、进一步提高思想认识

　　人类辅助生殖技术和人类精子库技术是限制性应用的高新卫生技术，对人类繁衍、社会发展、伦理道德具有重要影响。加强人类辅助生殖技术（人类精子库技术）服务的监督管理，是维护人民群众的生殖健康和安全，保护医疗保健机构和医护人员合法权益的重要举措。各级卫生行政部门一定要高度重视，认真贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》、卫生部《关于实施〈人类辅助生殖技术管理办法〉、〈人类精子库管理办法〉有关问题的通知》等法规规章，切实加强监督管理，不断规范人类辅助生殖技术（人类精子库技术）服务行为。

　　二、切实加强机构规划建设

　　人类辅助生殖技术（人类精子库技术）具有一定的特殊性，不同于一般的医疗保健服务。本着从严掌握、适度发展的原则，全省规划设置人类精子库1个，今后一段时间内暂不增加机构设置数量；供精人工授精和体外授精-胚胎移植技术服务机构原则上每个省辖市1个；丈夫精液人工授精技术服务机构每个省辖市1-2个。省将根据各市卫生发展规划、人群结构、育龄人口数量、不育症患者发病率和经济社会发展水平以及辖区内三级医疗保健机构建设水平等基本条件，在科学论证的基础上，合理确定各市人类辅助生殖技术服务机构的设置（包括已获得许可的人类辅助生殖技术服务机构），促进全省人类辅助生殖技术服务的有序竞争和健康发展。

　　三、不断提高服务质量与水平

　　加强人类辅助生殖技术服务的质量监控，是保证服务质量，促进技术发展的重要措施。为此，省对人类辅助生殖技术服务实行质量评估制度，采取定期与不定期相结合的方式，对人类辅助生殖技术服务进行科学性、安全性、合理性评估，以增强临床应用能力，提高技术水平，确保服务安全。已获得人类辅助生殖技术（人类精子库技术）服务许可的医疗保健机构，要对照卫生部《人类辅助生殖技术服务规范》，科学制定本单位技术建设与发展规划，加大资金投入，改善基础设施和设备装备，加快人才培养与学科建设，完善各项规章制度和人员岗位职责，强化医护人员基本理论、基本知识和基本技能训练，规范服务行为，不断提高技术水平和服务质量。对服务质量低下、或严重违反相关技术规范的单位，将撤销其开展人类辅助生殖技术服务的资格。

　　四、依法强化行业监督管理

　　依据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法的有关规定，将人类辅助生殖技术（人类精子库技术）统一纳入母婴保健技术监管。为确保依法执业，省按照国家有关规定对人类辅助生殖技术服务机构核发《人类辅助生殖技术批准证书》；对从业人员实行培训上岗制度，凡是从事人类辅助生殖技术服务的医生、护士及其他技术人员，应在省级培训基地接受规范化培训，考核合格后上岗。各市卫生行政部门要尽快将人类辅助生殖技术纳入母婴保健技术监管，依法加强对相关医疗保健机构的日常监管。获得人类辅助生殖技术服务许可的医疗单位，要严格执行有关法律法规和规章的规定，真正做到依法执业，并按季度及时报送工作情况。我厅将自2011年3月起，启动人类辅助生殖技术（人类精子库技术）服务机构评审与执业许可校验工作。

　　附件：
　　1、江苏省人类辅助生殖技术服务季报表
　　2、江苏省人类辅助生殖技术服务年报表


　　附件1
　　江苏省人类辅助生殖技术服务季报表
　　20　　年　　 季度

机构名称

获得审批项目

实施技术的类别

促排卵药物应用

术后管理随访

临床妊娠率

出生率

其中双胞及以上出生率

手术感染率

本季度发生医疗纠纷例数

丈夫精液人工授精（例）

供精人工授精（例）

体外授精（例）

胚胎移植（例）

减胎术（例）

胚胎冻融（例）

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手术例数

成功例数

手术例数

成功例数

手术例数

成功例数

手术例数

成功例数

手术例数

成功例数

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