江苏省食品药品监督管理局关于加快推进基本药物全品种电子监管实施进度的通知
（苏食药监安〔2010〕284号）
各市食品药品监管局：
为进一步推动基本药物全品种电子监管工作，国家食品药品监管局在昆明召开了基本药物电子监管工作会议，对在明年3月底前全面实施国家基本药物电子监管工作作出部署。按照国家食品药品监管局《
关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕194号）要求，今年8月，省局对基本药物电子监管工作作了具体部署，并组织基本药物生产企业相关人员进行了培训。为进一步贯彻落实2010年全国药品安全监管座谈会和基本药物全品种电子监管工作会议精神，加快基本药物电子监管实施进度，现将有关事宜通知如下。
一、切实加强基本药物电子监管工作的组织领导。对基本药物进行全品种电子监管是贯彻落实国务院医药卫生体制改革的具体要求，加强基本药物质量监管的重要组成部分。各市局要高度重视此项工作，切实加强对辖区内基本药物全品种电子监管工作的督促和指导，进一步落实企业责任，确保企业按国家食品药品监管局规定的时限完成基本药物全品种电子监管所需的生产线改造、入网、赋码等工作。
二、加快基本药物生产线改造进度。基本药物全品种电子监管是一项利国利民，也有利于加强企业内部管理的有效措施，基本药物生产企业应予以足够重视。要督促相关生产企业要加大投入力度，加强市场调研，尽早确定系统集成商，尽快制定生产线改造计划，及时和国家食品药品监管局信息中心和中信二十一世纪公司沟通联系，申请密钥和办理药品电子监管码等有关事宜，及早进行运行试验，确保2011年3月31日前加入药品电子监管网，并通过监管网进行数据采集和报送。
三、加强基本药物全品种电子监管实施情况信息报送工作。为及时掌握各地基本药物全品种电子监管工作实施进度，加强督查指导，各企业须认真填报《基本药物生产企业实施药品电子监管工作进度报表》（见附件），并由各市局汇总后于2010年10月25日前报送省局药品安全监管处。
附件：基本药物生产企业实施药品电子监管工作进度报表
