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江苏省食品药品监督管理局关于印发2011年全省药品流通监管工作要点的通知


  4、扎实推进药品远程监管工作。一是分批举办企业操作人员培训班,督促企业安装使用远程监管软件,争取上半年药品批发企业(诊断试剂经营企业除外)全部入网。二是加强对各地远程监管工作的指导和协调,督促软件商做好技术支持和服务工作;制定全省统一的远程监管工作守则和数据安全保密制度。三是各市局负责对企业实施药品远程监管情况进行检查,安排专人定期对企业上传数据进行检查,确保数据的可靠性、准确性。四是年底前实现对药品批发企业远程监管100%全覆盖,对药品零售企业远程监管覆盖率达到90%以上。五是各市、县(区)局负责做好药品零售连锁和零售企业的电子监管工作,扩大计算机远程监管覆盖面,有条件的地区争取覆盖一定比率的医疗机构。

  5、开展基本药物配送企业监督检查。一是省局组织1次全省范围的基本药物配送企业大检查;各市局对辖区内基本药物配送企业检查不低于3次,对零售药店经营基本药物和医疗机构使用基本药物检查频次不低于2次。二是制定检查方案,重点检查基本药物购销渠道、票据管理、人员资质、储运条件、冷链管理、核注核销、配送质量和保障供应能力等内容。三是通报检查结果,严肃查处违法违规行为。对不符合要求的企业,责令其限期整改;逾期不改或经整改后仍不能达到规定要求的,核减其经营范围,并建议有关部门取消其基本药物配送资格。四是实行委托配送责任制,督促基本药物生产企业对配送企业的基本条件进行确认,委托符合要求的药品批发企业进行配送。五是建立和完善基本药物配送企业监管档案。

  6、开展医疗机构药品使用质量管理监督检查。一是各市县局负责加强对医疗机构药品使用质量管理情况进行监督检查,对三级医疗机构监督检查达到全覆盖,对二级以及二级以下医疗机构检查率争取不低于80%。二是创新检查方式,提高检查质量,严格落实对检查中发现问题的整改和纠正,督促医疗机构做到药品采购、储存、保管、调配的规范化和制度化,积极探索促进临床合理用药的有效方式与方法。三是开展“医疗机构药品使用质量管理规范合格单位”创建活动,对检查验收合格的,进行表彰和授牌。

  7、开展冷藏药品和中药饮片经营质量专项检查。一是对冷藏药品的冷链管理情况进行专项检查,对不符合要求的药品使用单位及时通报卫生行政部门;对不符合要求的药品经营企业,核减其经营范围。二是会同有关部门对疫苗、血液制品经营使用单位进行检查。重点检查疫苗、血液制品的进货渠道、储运条件、电子监管、温湿度自动监控等情况。三是会同有关部门开展中药饮片经营使用情况专项检查,重点检查购进渠道、质量验收、资质审查和储存保管情况,督促药品经营使用单位建立中药饮片分类保管目录,严格做好中药饮片的储存保管。四是实行中药饮片生产经营企业销售人员登记备案制,凡在我省销售中药饮片的企业和销售人员,应在销往单位所在地省辖市食品药品监督管理局进行登记备案。


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