广州市发展和改革委员会关于进一步加强生物产业发展专项项目建设和验收管理工作的通知
（穗发改高技〔2010〕37号）

各区（县级市）发展改革局，开发区经济发展和科技局，广药集团：

　　为加快我市生物产业发展，从2007年开始，我委组织实施了广州市生物产业发展专项，至今共有60个项目获得专项资金支持（含配套支持列入国家生物领域高技术产业发展专项项目，见附件1）。目前，大部分项目建设进展顺利，己有6个项目通过我委验收、3个项目通过专家验收评审，但仍有部分项目未能按期进行验收。为进一步加强专项项目建设和验收管理，现将有关事项通知如下：

　　一、根据《广州市生物产业发展引导资金管理暂行办法》、《广州市生物产业发展专项项目验收须知》和项目建设单位及其主管部门提出的验收申请，我委成立了项目验收委员会，并组织专家对系列时间分辨免疫荧光诊断试剂盒产业化、生物基高分子材料γ-聚谷氨酸的制备与产业化、γ-聚谷氨酸的制备与产业化等3个项目进行现场验收。专家组在审阅验收材料、考察项目建设现场并进行质询的基础上，审核出具了验收意见。根据验收专家组意见，经研究，同意上述 3个项目通过验收。

　　二、各有关单位要按下列要求，加强项目建设和验收管理。

　　（一）各项目主管部门应加大对在建项目检查、督促和协调的工作力度，及时了解项目建设的进展情况，积极协调解决项目建设存在的问题，大力推动项目加快建设，确保项目按期顺利建成。

　　（二）对配套支持并已完成项目建设内容的国家级项目，由项目主管部门先向我委提出验收申请，再由我委报请省发展改革委组织验收；对已完成项目建设内容的市本级项目，由项目主管部门向我委提出验收申请，由我委组织验收。

　　（三）市本级项目验收按照《广州市生物产业发展专项项目验收须知》（见附件2）进行。专项项目必须在建设期结束后三个月内完成相关验收资料和准备工作，并向我委提出验收申请。

　　（四）对未能按期建成的项目，项目主管部门应督促项目承担单位加快建设进程，并提前向我委报告相关情况，提出落实整改措施，及时办理延期手续。

　　三、对未经批准超过原定建设期限1年以上，且无有效整改措施的项目，我委将按有关规定予以严格处理。


　　附件1
　　2007-2010年生物产业专项项目基本情况表

序号	项目名称	项目主管部门	建设内容	计划工期	建设单位	总投资	市级补助金额	备注
2007年专项项目
1	淀粉基生物全降解材料高技术产业化示范工程项目	开发区经济发展和科技局	项目采用专有技术实现完全生物降解淀粉基片材和模材的产业化生产，促进我国生物材料行业的发展。项目主要建设各种规格的全淀粉材料和淀粉/聚乳酸共混复合生物降解材料生产线，形成年产2万吨淀粉基生物降解材料和0.1万吨终端产品的生产能力。	2006-2009	广州优宝生物科技有限公司	6495	300	已由省发改委组织验收
2	新型头孢菌素中间体绿色酶法技术产业化及应用项目	广药集团	项目改建四个车间：广州白云山天心制药股份有限公司头孢粉针车间，广州白云山制药总厂头孢固体制剂车间，广州白云山化学药厂非无菌头孢原料药车间、无菌头孢原料药生产车间。建筑面积约9480㎡，购置仪器约200台（套）。形成年产头孢吡肟原料3吨、制剂5吨；头孢匹罗原料2吨、制剂2吨；头孢呋辛原料40吨、制剂30吨；头孢克肟原料10吨、制剂5吨；头孢丙烯原料12吨、制剂3吨。项目建设地点：原料生产在广州白云山化学药厂；口服制剂生产在广州白云山制药总厂；粉针制剂生产在广州白云山天心制药股份有限公司。	2007-2010	白云山制药股份有限公司	7800	300
3	现代中药复方新药昆仙胶囊产业化项目	广药集团	建筑面积约8000㎡，购置仪器6套，建设综合制剂生产楼、新胶囊车间及主要原料“昆明山海棠”药材GAP基地。形成年产5亿粒“昆仙胶囊”的生产能力。建设地点：广州大道南1688号广州陈李济药厂内。	2007-2009	广州陈李济药厂	5851	300
4	应用乙肝-梅毒等重大血缘性传染病的快速集成联检诊断试剂项目	开发区经济发展和科技局	项目将免疫胶体金、免疫多功能胶乳快速检测试剂产业化，利用类蛋白质芯片的集成联检技术、单克隆抗体筛选技术以及基因工程重组技术实现乙肝-梅毒两类病毒性传染疾病的集成联检检测，实现从原材料开始的品质控制，生产专业化诊断试剂。	2007-2009	广州万孚生物技术有限公司	11000	100	已由我委组织通过验收
5	注射用尤瑞克林及原料药高技术产业化示范工程	天河区发改局	项目建设符合美国FDA标准（同时符合国家GMP标准）尤瑞克林原料药生产线、冻干粉针剂生产线和水针剂生产线各1条。形成年产100万PNA尤瑞克林原料药、200万瓶冻干粉针剂、300万支小容量水针剂的生产能力。	2007-2010	广东天普生化医药股份有限公司	10515	200
6	系列时间分辨免疫荧光诊断试剂盒产业化项目	开发区经济发展和科技局	改造系列时间分辨免疫荧光诊断试剂盒生产厂房，包括办公用房、检验实验用房、生产用房、附属用房等；购置相关仪器设备。实现年生产系列时间分辨免疫荧光诊断试剂盒1000万人份/年。	2008-2009	广州市达瑞抗体工程技术有限公司	501.7	100	已由我委组织通过验收
7	抗肿瘤药物长春瑞滨系列产品产业化改造项目	广药集团	建设占地面积2000㎡生产厂房，建立植物类抗肿瘤药长春瑞滨系列品种的生产线两条。实现年产长春瑞滨130公斤，长春碱50公斤，长春新碱20公斤，长春地辛5公斤。建设地点：从化市。建设期：2007-2008年。	2007-2008	广州汉方现代中药研究开发有限公司	3860	210	已由我委组织通过验收
8	完全生物降解高性能塑料产业化项目	开发区经济发展和科技局	新建28000㎡的生产厂房及配套设施。建成年产5000吨完全生物降解塑料生产基地。项目建成后将实现年产完全生物降解高性能塑料5000吨。其中，膜级PBSA产品3000吨，共混改性级PBSA产品2000吨。	2007-2009	广州金发科技股份有限公司	8400.7	250
9	高致病性动物疫病疫苗的研制与产业化项目	开发区经济发展和科技局	新建占地面积1764㎡、建筑面积3600㎡的灭活苗车间，对原有GMP厂房局部、原有动物检验舍进行改扩建。	2007-2010	广东永顺生物制药有限公司	3000	200
10	高通量基因操作和大规模蛋白表达、纯化和固相化平台	开发区经济发展和科技局	在已经建立的人类全基因组的全长编码蛋白ORF克隆库基础上，完善编码基因ORF克隆库和人类重组活性蛋白库，建设高通量基因（核酸）投递、检测平台和高通量蛋白表达、纯化和固相化平台，为生命科学研究和药物开发提供试剂和技术。	2006-2009	广州复能基因有限公司	1341.22	150
11	广州国家生物产业基地实验动物公共服务平台	开发区经济发展和科技局	总占地面积9643平方米，新建实验楼1座，总建筑面积7325.8平方米.新购设备和软件共85台（套），建设广州国家生物产业基地实验动物公共服务平台（包括动物实验技术服务平台和实验动物技术服务平台）及后勤辅助设施	2007-2009	广东省实验动物监测所	4000	200
12	广州国家生物产业基地生物产业基地生物技术产品质量与安全检测中心	开发区经济发展和科技局	占地面积12亩，新建检测中心服务窗口1座，建筑面积2800平方米，新建实验室1座，建筑面积7000平方米，总建筑面积9800平方米；旧实验室的搬迁、改造2000平方米。新购实验仪器设备13台（套）。	2007-2010	广东省微生物研究所	1720	150
13	基因工程药物国家工程中心基地建设项目	开发区经济发展和科技局	建筑面积15000㎡，研发基地建筑面积3100㎡，主要建设研发实验室和中式实验室等；工程验证基地建筑面积11900㎡，主要建设凝胶剂主体车间、生物诊断试剂车间、质检中心、仓库及其他辅助配套用房等。将为基因工程药物和生物诊断试剂提供工程验证及其相关服务。	2007-2010	广东暨南大学基因药物工程研究中心有限公司	8561	250
14	广州创新药物研究开发公共服务平台	广药集团	新建一栋占地面积500㎡、建筑面积1000㎡的大动物GLP实验室，改造一栋200㎡的建筑物为检测实验室，扩建700㎡的药理药效学评价实验室及SPF动物房，改造1500㎡的化学实验室。开展创新药的合成、分离及筛选工作，研发一批拥有自主知识产权的新药。	2006-2009	广州市医药工业研究所	5000	250
2008年专项项目
15	再生型医用植入器械国家工程实验室	开发区经济发展和科技局	建设一座总建筑面积为6000M2的实验大楼，一套含最先进设备的、由6间实验室组成的、可进行核心技术攻关、产品研发、产业化技术中试研究的实验室系统	2008-2011	广东冠昊生物科技股份有限公司	6010	500
16	注射用尤瑞克林及原料药高技术产业化示范工程	天河区发改局	项目建设符合美国FDA标准（同时符合国家GMP标准）尤瑞克林原料药生产线、冻干粉针剂生产线和水针剂生产线各1条。形成年产100万PNA尤瑞克林原料药、200万瓶冻干粉针剂、300万支小容量水针剂的生产能力。	2007-2010	广东天普生化医药股份有限公司	10515	200
17	新型头孢菌素中间体绿色酶法技术产业化及应用项目	广药集团	项目改建四个车间：广州白云山天心制药股份有限公司头孢粉针车间，广州白云山制药总厂头孢固体制剂车间，广州白云山化学药厂非无菌头孢原料药车间、无菌头孢原料药生产车间。建筑面积约9480㎡，购置仪器约200台（套）。形成年产头孢吡肟原料3吨、制剂5吨；头孢匹罗原料2吨、制剂2吨；头孢呋辛原料40吨、制剂30吨；头孢克肟原料10吨、制剂5吨；头孢丙烯原料12吨、制剂3吨。	2007-2010	广州白云山制药股份有限公司	7800	100
18	现代中药复方新药昆仙胶囊产业化项目	广药集团	建筑面积约8000㎡，购置仪器6套，建设综合制剂生产楼、新胶囊车间及主要原料“昆明山海棠”药材GAP基地。形成年产5亿粒“昆仙胶囊”的生产能力	2007-2009	广州陈李济药厂	5851	100
19	南方食用菌优良新品种繁育高技术产业化示范工程	开发区经济发展和科技局	推动实用菌快速制种、接种和种菌快速鉴定等育种技术得应用，促进食用菌优良新品种繁育和产业化。项目主要建设食用菌菌种繁育、制种和栽培示范基地等，形成年产食用菌菌种和菇包1000万件的生产能力。	2007-2009	广东粤微食用菌技术有限公司	4935.1	400	已由省发改委组织验收
20	“广良”优质高效瘦肉型猪配套系选育高技术产业化示范工程	广州市畜牧总公司	项目主要推动分子标记辅助选择、最佳线性无偏估测等育种技术的应用，促进优质高效瘦肉型猪新品种系繁育和产业化。项目主要建设原种猪繁育、父母代种猪繁育示范基地等，形成年产优良种猪14000头、商品猪和猪苗28000头、肉猪14.4万头的生产能力。	2007-2009	广州市畜牧总公司	3920	400
21	功能性蛋白表达纯化与多肽合成技术服务平台	海珠区发改局	主要建设网络平台，载体库和常用多肽及蛋白库，管理信息系统、项目管理系统和设计研发系统。项目建成后，可以进行规模化高纯度（医药级）的蛋白表达纯化与多肽合成。	2008-2010	南海海洋生物技术国家工程研究中心	1200	180
22	口服缓控释制剂的研发和产业化平台建设	广药集团	口服缓控释制剂研发平台建设及配套设施建设，建立缓控释制剂生产的数字模拟控制系统。	2008-2010	广州白云山制药股份有限公司	2000	300
23	中药现代高效分离技术集成创新平台的建设	广药集团	开发建设以微粉破碎提取-纳滤浓缩为核心的成套技术示范线，以高效低温酶法提取-复合多级分离为核心的技术示范线，以动态轴向加压工业色谱-溶剂回收为核心的技术示范线。在此基础上进一步完善和建立中药现代提取分离技术的技术公共咨询服务平台以及工程技术人才的培训平台。	2008-2011	广州汉方现代中药研究开发有限公司	4100	500
24	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）产业化	广药集团	按照国家生物制品GMP要求，对现有厂房的生产用房、实验用房、办公及后勤配套用房、成品冷库、仓库、锅炉房、变配电等配套设施用房进行改造；建设洁净度为一百级、一万级及十万级的洁净工区和质量检定室。	2008-2010	广州诺诚生物制品股份有限公司	3855	380	已由我委组织通过验收
25	五类中药新药木香胃泰滴丸的研制与产业化	广药集团	滴丸生产场地的建设、产品生产线安装调试及检测仪器的选型配置，形成年生产能力2000万瓶木香胃泰滴丸的生产线，争取2011年获得新药证书和生产批文。	2008-2011	广州中一药业	2000	200
26	左炔诺孕酮肠溶片产业化项目	开发区经济发展和科技局	在现有生产规模（25万片/批）的基础上，完成现有生产车间的GMP认证（完成三批总共75万片的试生产），在完成GMP认证后，进行100万片/批的设备配套完善与相关研究。完成放大规模的生产与配套设备的采购、车间必要改造、设备安装与调试、按照GMP管理法规的新备案与现场考核工作，确保新设备安装后符合各项技术与法规要求。	2008-2010	广州朗圣药业有限公司	3200	320	已由我委组织通过验收
27	高危型人乳头瘤病毒实时荧光PCR检测试剂盒产业化	开发区经济发展和科技局	新建生产车间、实验室、产品检验室、设备维修保养室、资料室和车间办公室以及基地内其他公用工程设施，形成480万人份试剂/年的产能。其中总建筑面积2266.7平方米，生产车间建筑面积1827平方米	2008-2010	中山大学达安基因股份有限公司	3255	320
28	新型高纯度纤维蛋白封闭剂产业化项目	开发区经济发展和科技局	建设生产厂房一栋，用房由办公用房、研发用房、检验用房、生产用房、附属用房等组成，总建筑面积10136平方米。形成50万套的年产能。	2008-2009	广州倍绣生物技术有限公司	3600	360
29	出生缺陷体外诊断系统的产业化	开发区经济发展和科技局	改造装修仪器生产车间1170平方米，试剂生产车间1064平方米，质检中心400平方米、仓库及其他辅助配套用房等；购置仪器生产设备11台（套），试剂生产设备54台（套），试剂检测设备20台，最终形成年产仪器800台（套）、试剂盒40万盒以上的产能。	2008-2010	广州市丰华生物工程有限公司	3000	300
30	血液透析干粉/浓缩液的产业化	开发区经济发展和科技局	新建生产车间、质检实验室、研发实验室、办公室、库房、其它辅助工程等。建设生产线6条。其中血液透析干粉生产线2条，血透联机B粉生产线2条，浓缩液生产线2条，最终形成年生产能力为380万套的产能规模。	2008-2011	广州康盛生物科技有限公司	1600	160
31	生物基高分子材料γ-聚谷氨酸的制备与产业化	开发区经济发展和科技局	改造、装修厂房面积约2100平方米（包括建设750平方米GMP车间，1350平方米生产车间，最终形成年产10吨γ-聚谷氨酸的生产线；改造、装修面积约50平方米的办公室并配备办公设施及设备	2008-2010	广东迪美生物技术有限公司	1516	150	已由我委组织通过验收
2009年专项项目
32	广州国家生物产业基地生物制品研发和中试生产公共服务平台	开发区经济发展和科技局	项目主要建设检测检验中心、疫苗中试生产车间等，为相关单位提供新药研制开发、委托中试生产、工艺技术研究、新药安全评价等技术服务，形成基地生物制品研发和中试公共服务平台。	2008-2010	广东永顺生物制药有限公司	5213	400
33	再生型医用植入器械产业化	开发区经济发展和科技局	项目主要推动蛋白质力学改性、组织诱导等关键技术在生物医学材料领域的应用，提高外科步片生物相容性，实现再生型生物膜的产业化，满足我国的心脏、脑、胸外科治疗过程中的修复需求。项目主要建设洁净车间、质检中心、研发实验室等，形成年产再生型生物膜30万片，其中生物型人工硬脑（脊）膜补片8万片、生物型人工胸膜外科修补膜22万片的生产能力。	2008-2011	广东冠昊生物科技股份有限公司	6219	400
34	“双高”甘蔗新品种选育高技术产业化示范工程	开发区经济发展和科技局	项目主要推动分子标记辅助选择、杂种真伪分子鉴定等育种技术的应用，提高甘蔗品种高产高糖特性及抗病抗寒能力，实现甘蔗新品种粤糖系列的繁育和产业化，满足我国食糖生产和生物能源原料的需求。项目主要建设育种实验室、原种、良种种苗繁育、核心种植基地等，形成年产“双高”甘蔗原种8000吨、良种种苗4万吨的生产能力。	2008-2010	广州优锐科技股份有限公司	5370	200	已由省发改委组织验收
35	药物非临床评价国际化CRO服务关键技术平台	广药集团	按国际标准改造1000平方米功能实验室和办公区。扩大国家Beagle犬种子中心生产规模：按国际实验动物福利标准改造种犬房6幢2400平方米、改建1幢种犬房400平方米，改造育成犬房2幢840平方米，并配置相应的饲养管理设施。新建一栋占地100平方米、建筑面积200平方米的质量保障实验室。	2009-2011	广州市医药工业研究所	1000	150
36	食品安全检测公共服务平台	开发区经济发展和科技局	改造建设食品安全检测试剂生产车间500平方米，试剂检测服务操作室500平方米。购置仪器设备222台（套），其中食品安全检测试剂生产车间128台（套），试剂检测服务操作室94台（套）。	2009-2010	广州市丰华生物工程有限公司	1809	270
37	新型头孢新药注射用盐酸头孢吡肟的产业化	广药集团	按照欧盟标准装修新型头孢新药注射用无菌粉针车间结晶区、改造空调净化系统，更换粉针生产线及配套设施建设，完成新型头孢新药注射用盐酸头孢吡肟实现产业化，产能750万瓶/年。	2009-2010	广州白云山制药股份有限公司	1500	150
38	静脉注射脂肪乳关键原辅料的研制及产业化	广药集团	注射用大豆油车间厂房东西总长37米，南北宽30米，占地（基地面积）982.5平方米，建筑面积3930 平方米。注射用蛋黄卵磷脂车间为利用原超临界提取车间大楼预留的厂房进行建设，建筑面积约2000 平方米。形成大豆油（供注射用）1500吨、精制蛋黄卵磷脂30吨的生产规模。	2009-2011	广州环叶制药有限公司/中药提取分离过程现代化国家工程研究中心	3200	320
39	国家一类抗病毒新药－阿德福韦酯片产业化项目	开发区经济发展和科技局	原料药生产车间和片剂生产车间的厂房改造装修、购置原料车间、制剂车间和质检化验检测等相关仪器设备54余台（套）及配套公用工程等。改造规模：包括原料药生产车间建筑面积400平方米；片剂生产车间建筑面积800平方米。产能规模：年产8000万片，月产650万片；原料年产800公斤。 第 [1] [2] 页 共[3]页

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