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广东省食品药品监督管理局关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知


项 目

序号

验 收 标 准

评定结果

 

10

制定完善的管理制度,至少包括采购、供应、验收、储存、保管、运输、退货、报残损、安全管理、丢失、被盗案件报告以及24小时值班制度。

符 合□

不符合□

11

建立的各项制度符合法律法规和切合实际。

符 合□

不符合□

12

制定特殊药品不合格品的确认、报告、处理、销毁制度并严格执行。

符 合□

不符合□

13

管理制度上墙悬挂。

符 合□

不符合□

14

设立专章专账管理。

符 合□

不符合□

15

配备的特殊药品管理人员和业务人员相对稳定,并每年接受特殊药品管理业务培训。

符 合□

不符合□

16

建立对本单位特殊药品安全经营的评价机制,并定期对执行情况进行考核。

符 合□

不符合□

17

取得特殊药品经营资格批件。

符 合□

不符合□

18

近半年有经营特殊药品

符 合□

不符合□

19

依照规定储存特殊药品,设立相应的专库或专柜,并实行双人、双锁管理。

符 合□

不符合□

20

专库应设立防盗、防火设施及有效的监控系统、与公安机关报警系统联网的报警装置。

符 合□

不符合□

21

特殊药品管理信息网络系统正常运行,并按规定实时报送(录入)购买、销售等有关数据。

符 合□

不符合□

22

依照规定销毁麻醉药品和精神药品。

符 合□

不符合□

23

对医疗机构履行送货义务。

符 合□

不符合□

24

没有擅自调剂特殊药品行为。

符 合□

不符合□

25

经营特殊药品无现金交易的情形。

符 合□

不符合□

26

无销售假劣特殊药品行为

符 合□

不符合□

27

无倒卖、转让、出租、出借、涂改其特殊药品许可证明文件情形。

符 合□

不符合□

28

无超范围经营特殊药品。

符 合□

不符合□

29

没有以承包或变相承包方式将特殊药品交由他人经营的行为。

符 合□

不符合□



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