本检查表一式两份，由检查人员和被检查单位各执一份。


　　一、涉及特殊药品行政审批验收、日常监督、投诉举报等现场检查适用该表。
　　二、“现场检查基本情况以及存在问题”填写至少应包含以下内容：
　　1．药品经营企业申请经营特殊药品：对照原有验收标准逐项检查，如实填写检查的基本情况（人员、仓库设施设备、安全设施设备和管理制度等）、缺陷项目及存在问题等。
　　2．特殊药品原料购用：所购买的原料用于生产的产品名称、规格及生产情况；上一次购买的原料库存；仓库安全设施设备、安全保障制度等。
　　3．麻黄素单方制剂购用：特殊药品经营资质、上次购买的销售情况、库存情况、仓库的设施设备、安全保障等。
　　4．教学、科研对照品购用：试验设施设备、使用登记制度、储存设施设备、安全保障等。
　　5．特殊药品科研立项：科研设施设备、技术人员情况，特殊药品安全保障和管理制度等。
　　6．日常检查和有因检查：对照原有的检查内容逐项检查，如实填写检查的情况及存在问题，重点为所经营的品种销售情况、库存、仓库安全设施设备、安全保障措施等。
　　7．如填写内容较多，可另附表格。
　　三、“检查结论以及建议”填写内容：检查结论、整改建议、整改期限等。

　　附件2：

　　1．符合《药品经营许可证管理办法》规定申领《药品经营许可证》条件，符合广东省开办药品批发企业验收标准。
　　2．符合《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》规定的条件。
　　3．验收合格标准
　　（1）一般项目：不符合≤20%；
　　（2）关键（＊）项目：不符合0条。

项　目	序号	验　收　标　准	评定结果
适用麻醉药品和精神药品经营企业	1	专账记录完备，至少包括：品名、剂型、规格、有效期、批号、生产厂家、供货单位、购货数量、购进日期。	符　合□ 不符合□
	2	购进特殊药品有合法的票据并做到票、帐、物、批号相符。	符　合□ 不符合□
	3	购进特殊药品的票据和记录保存至药品有效期满后不少于两年。	符　合□ 不符合□
	4	建立纸质购销记录。	符　合□ 不符合□
	5	实时记录销售情况。	符　合□ 不符合□
	6	实行双人验收（发）、双人复核，帐物相符。	符　合□ 不符合□
	7	有封闭的货车、实行专人押运。	符　合□ 不符合□
	8	按规定审查购买单位和经办人的资质并提供有关证照、资料，核实无误后发货。	符　合□ 不符合□
	9	特殊药品发生丢失或被盗，及时上报有关部门。	符　合□ 不符合□

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