（六）制证时使用规范化语言表达，如经营范围为二类、三类，则需标明二类、三类，不可只标明三类。原标示三类的，换证时应更换为二类、三类。
（七）按照省政府信息公开要求，市局应建立医疗器械经营企业数据库，并在本局公众网上对行政审批事项进行公布，以便公众查询。
（八）《医疗器械经营企业许可证》（二类、三类）注销，由市局初审，填写审批意见后，报省局依法办理注销手续。医疗器械经营门店，由市局按照办事程序依法办理注销，并在公众网上公布，并在5个工作日内通知当地工商行政管理部门。
二、关于现场检查方面
（一）检查人员至少2人，现场检查应遵守工作纪律，并填写《医疗器械经营企业现场检查反馈意见》（附件1），并归入许可档案。
（二）现场检查时，在填写《核发二、三类医疗器械经营企业现场检查记录表》（粤食药监械〔2008〕193号）基础上，增加填写《医疗器械经营企业现场检查记录表》（附件2），并存入许可档案。
（三）对拟用住宅作为经营场所的企业，市局应按照《关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复》（粤食药监械〔2009〕45号）的要求严格审查相关证明材料，并对材料真实性进行现场核实。
（四）检查人员要认真核对企业申请材料，对企业人员身份及任职进行现场签字确认。
三、关于日常监管方面
（一）市局应做好辖区内医疗器械经营企业相关人员（包括企业负责人、质量管理人、仓库管理人员）的培训工作，并发给培训记录，每半年至少组织一次。企业应建立培训档案，企业换发《医疗器械经营企业许可证》时，需提供近一年内企业负责人、质量管理人、仓库管理人员等专业技术人员培训记录，无培训记录的应补培训，培训考核合格后换证。
（二）体外诊断试剂经营企业（批发）应在申领《医疗器械经营企业许可证》后6个月内完成“体外诊断试剂经营企业（批发）网上填报系统”数据的输入工作，12月内没有输入经营信息的，市局应将其录入不良记录。
（三）市局应在2009年12月前建立高风险医疗器械（类别目录见附件3）经营企业数据库，按照要求录入“医疗器械监管信息管理系统”，并定期更新，以满足日常监管需要。
（四）规范医疗器械门店的经营行为，需在经营场所提供经营品种的医疗器械注册证（含医疗器械注册登记表）复印件以供查阅，并张贴忠告语，“如：仔细阅读使用说明书后在医生指导下使用”等，如在申领《医疗器械经营企业许可证》后3个月内无完成的，录入企业不良记录。
