广东省食品药品监督管理局转发关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知
（食药监办〔2009〕78号）
各市食品药品监督管理局、有关直属单位：
现将国家食品药品监督管理局《
关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕39号）转发给你们，请遵照执行，并将有关事项通知如下：
一、各单位要高度重视防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管工作，将医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等防控产品列为当前医疗器械生产、经营监管工作重点，要组织人员进行监督检查。
二、我局在对口罩产品监督过程中，发现对不同品种口罩的预期用途理解比较混乱，现就各种口罩的使用提出建议（见附件），请各市局知会当地卫生行政主管部门。
三、要全面及时掌握本辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况，保证监管信息及时上报省局。
联系人：张扬，电话020-37885453。
二○○九年五月三十一日
附件：
口 罩 使 用 建 议
（供参考）
目前，市面上常见的口罩有：医用防护口罩、医用外科口罩、医用护理口罩、一次性使用口罩、
普通脱脂纱布口罩等，品种名称很多，相关技术要求和用途也各不相同，主要区别如下：
（一）医用防护口罩其作用是靠佩戴者呼吸克服部件阻力，滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，口罩的过滤资料较高，执行国家标准：GB 19083-2003《
医用防护口罩技术要求》。其采用的滤料级别为N95，即市面上所称的“N95口罩”，其中N95表示该等级滤料对非油性颗粒的过滤效率不小于95%。医护人员在进出隔离室使用或者与甲型H1N1流感患者密切接触者建议选用N95防护口罩。
