广东省物价局关于医疗机构制剂价格的管理办法
（粤价〔2010〕295号 2010年12月23日）
第一条 为规范我省医疗机构制剂价格，维护群众合法权益，根据原国家计委《药品政府定价办法》（计价格〔2000〕2142号）和《广东省政府定价药品目录》（粤价〔2006〕94号）等有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内的医疗机构（含军队及武警部队医疗机构），根据本单位临床需要、经依法批准配制自用、调剂使用或者委托配制固定处方制剂，应当遵守本办法。
第三条 医疗机构制剂价格实行最高限价管理。
中央、军队、武警、省属驻穗医疗机构制剂价格由省价格主管部门制定和调整；地级以上市、县政府价格主管部门按属地管理原则，制定、调整本行政区域内的医疗机构制剂价格并通过广东价格信息网（http：//www.gdpi.gov.cn）的广东省医药价格监管服务平台进行备案。新制剂由医疗机构自行制定试销价格，试行期不得超过一年，医疗机构应当在试行期届满60日前向有定价权的价格主管部门提出制定价格的建议。
第四条 医疗机构建议制定或调整制剂价格的，应当按照价格管理权限和规定程序向价格主管部门提出书面建议，并提供以下资料：
（一）《广东省医疗机构制剂价格成本申报表》及书面建议材料；
（二）《医疗机构制剂许可证》；
（三）《医疗机构制剂注册证》；
（四）省药品监督管理部门认可的制剂质量标准；
（五）购进原材料、辅助材料、包装材料等财务凭证；
（六）委托配制的需同时提供《医疗机构中药制剂委托配制批件》和制剂委托配制合同。
前款所列第（二）项、第（三）项、第（四）项、第（五）项和第（六）项资料仅需提供复印件，制剂配方要求保密的应当在书面建议中注明。
第五条 价格主管部门对医疗机构的定调价建议及相关资料进行审查，所提供材料符合要求的，价格主管部门应组织定价成本监审，在出具定价成本监审报告之日起30个工作日内作出决定；对所提供资料不符合规定的，应当在收到之日起5个工作日内要求医疗机构补正或者不予受理，并说明理由。
