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ECH对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外最大剂量：前24h不应超过12mg；前30d里不应超过60mg。
--短期接触器械（一次或多次使用、接触器械不超过24h）
EO对患者的平均日剂量不应超过20mg。
ECH对患者的平均日剂量不应超过12mg。
--特殊情况
对多器械系统，应对每单个器械规定限量。同时使用多个器械或器械用于新生儿会使作用加剧；眼内透镜上EO残留量每只每天应不超过0.5μg，每个透镜不应超过1.25μg；对血液氧合器和血液分离器，EO对患者的平均日剂量不应超过60mg；对体外血液净化装置，上述长期和短期分类中规定的EO和ECH的限量同样适用，但允许超过EO一生剂量的限量。
5、EO残留量测定方法
（1）比色分析法原理及测定方法
EO在酸性条件下水解生成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红－亚硫酸试液反应生成产生紫红色化合物，通过比色分析法可求得EO含量。
测定时，取乙二醇标准品适量，制成一定浓度的标准溶液。精密量取不同体积的乙二醇标准溶液配制成不同浓度的标准品供试液，测定吸光度。根据不同体积的标准溶液对应的吸光度值，绘制吸光度－体积标准曲线。取样品适量，配制成样品供试液，同法测定吸光度，以测得的吸光度从标准曲线上查得相应的标准溶液的体积。根据公式，计算出EO残留量。
（2）气相色谱法原理及测定方法
气相色谱法系采用气体为流动相（载气）流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后，被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。
气相色谱仪由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含EO，用顶空气相色谱法测定EO含量。
测定时，取EO标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录EO的峰高（或面积）。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓度标准曲线。取样品适量，配制成样品试样，同法测定峰高（或面积），以测得的峰高（或面积）从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式，计算出EO留量。
参考资料五：辐射灭菌工作原理
辐射加工是一个将产品暴露于电离辐射的物理过程。电离辐射灭菌是利用γ射线、X射线和电子束处理物品，杀死其中微生物的低温灭菌方法。电离辐射可以直接作用于对生命有主要意义的大分子，使它们如蛋白质、核酸、酶等产生电离、激发或化学键断裂，引起分子发生变化。而间接上，电离辐射作用于微生物体内的水分子，可引起水的电离和激发，生成自由基，通过产生自由基和对生物起化学腐蚀作用的活性分子来破坏微生物。
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