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（6）普通车间（如面积、照明、通风情况等）；
（7）库房（如原料库、中转库、成品库等）。
--检查方法
（1）询问企业相关人员，实地查看（如面积大小、温度高低、通风条件、货架标识、照明设施、物料堆放等）；
（2）查阅相关程序文件、管理规定、记录（如车间、库房管理制度、环境监测记录、出入库记录、定期清货记录等）。
4、设计开发
--检查内容
（1）设计开发策划；
（2）设计开发输入；
（3）设计开发输出；
（4）设计开发评审；
（5）设计开发验证；
（6）设计开发确认；
（7）设计开发更改。
--检查方法
（1）查阅设计开发程序文件；
（2）查看计划书、开发决定书等；
（3）查看产品相关法规、技术材料、开发需求等；
（4）查看图纸、工艺流程、工艺规范、设备人员要求等；
（5）查看评审报告、评审结论等；
（6）查看验证方案、验证报告等；
（7）查看确认报告书等；
（8）查看更改文件、更改收发记录、现场观察等；
（9）查因设计更改而引起的证照变更情况。
5、采购控制
--检查内容
（1）采购清单；
（2）合格供方；
（3）采购合同（包括外协部件）；
（4）采购记录；
（5）进货检验；
--检查方法
（1）查阅采购程序文件；
（2）查看重要原料、一般原料、辅助材料清单等；
（3）查看供方目录（如首选供方、备选供方）、供方评价（如评价准则、评价记录、评价结果）等；
（4）查看采购合同（含采购时间、采购数量、质量要求等），外协合同、质量协议等；
（5）查看采购记录（含采购时间、采购数量、经办人员、原材料入库记录等，必要时查看采购发票）；
（6）查看验收标准、请检单；
（7）查看进货检验记录、检验报告或验证记录等。
6、过程控制
--检查内容
（1）产品工艺；
（2）操作规程；
（3）关键工序；
（4）特殊过程；
（5）生产设备；
（6）产品标识；
（7）产品防护；
（8）生产记录。
--检查方法
（1）查阅过程控制相关程序文件；
（2）查看产品工艺流程图、质量控制点、图纸（如整机图、部件图、零件图、装配图）等；
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