附件2
甘肃省兽药经营管理规范实施细则
第一章 总则
第一条 为加强全省兽药经营质量管理，保证兽药质量，依据《
兽药管理条例》和农业部《
兽药经营质量管理规范》，制定本细则。
第二条 本细则适用于甘肃省境内的兽药经营企业。
第二章 场所与设施
第三条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。其面积应当与所经营的兽药品种、经营规模相适应，并符合以下规定：
（一）兽药经营企业，营业场所和仓贮面积均不少于20平方米。
（二）专门从事批发的兽药经营企业，其办公、营业场所面积不少于30平方米，仓贮面积不少于50平方米。
（三）从事兽用生物制品经营的企业，应当设置兽用生物制品专库，营业场所应当设置兽用生物制品专柜。经营大批量固体消毒剂等特殊兽药的经营企业，应当设置独立的专库。
（四）经营毒性药品、麻醉药品、放射性药品、易制毒化学药品等特殊药品，应当遵守国家有关规定。同时，应当具有独立的仓库，或者独立的存放柜，以及符合有关规定的安全设施、设备；建立专门的安全保管防范制度，采取有效的安全保管防范措施，实行双人双锁保管制度。
第四条 兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致，《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。
变更经营地点、经营范围或法人的，应当按规定及时申请换发兽药经营许可证。
变更经营场所面积或仓储地点的，应当在变更后20个工作日内向发证机关备案。
第五条 兽药经营企业的仓库应当与营业场所隔离，其设置应当符合以下规定：
（一）兽药经营企业根据所经营兽药的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中，冷藏库温度为2～10℃，阴凉库温度为0～20℃，常温库温度为0～30℃，各库房相对湿度保持在30～75%之间。
