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甘肃省食品药品监督管理局关于进一步做好今年后四个月重点工作的通知


  三、加大工作力度,深入推进药品安全和中药材中药饮片专项整治。

  要对照《甘肃省药品安全专项整治方案》和《甘肃省中药材中药饮片专项整治方案》的要求及考核标准,进一步落实工作责任,加大工作力度,采取有效措施,查漏补缺,加快整治进度。一是要认真落实《甘肃省食品药品监督管理局药品广告监督管理暂行规定》,按照属地监管原则,分级落实监测责任,建立和完善广告发布企业信用档案,对严重违法广告产品坚决采取暂停销售的强制措施,对严重违法广告涉及的企业及品种一律列入“黑名单”予以曝光,并纳入重点监管对象,加大监督检查频次。二是要按照国家食品药品监督管理局、卫生部《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》(国食药监稽〔2010〕204号)要求,继续开展整治非药品冒充药品专项行动,重点开展对基层医疗卫生机构和民营医疗机构的监督检查,全面检查基层医疗机构中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为,进一步加大对非药品添加化学药物成分的监督抽验,净化药品流通和使用环节,保障公众用药安全。三是要认真落实《加强基本药物质量监管2010年度主要工作安排》和《2010年基本药物主要工作任务责任书》提出的工作目标和主要工作任务,紧紧围绕提高和完善基本药物的质量标准、基本药物全品种覆盖抽验、基本药物全品种电子监管、完善地市级药品不良反应报告评价体系等四项重点工作,切实抓好基本药物监管工作,确保基本药物质量安全。四是要加快推进中药材中药饮片专项整治,认真落实基原鉴定工作要求,开展抽样鉴定,加大对不合格品种的清理力度。要加强对中药饮片生产企业、经营企业的监督,落实质量检验人员、炮制技术人员的要求。要做好2010年中药材中药饮片评价性抽验工作,严厉打击掺假使假、制售假劣中药饮片等违法行为,全面完成专项整治工作总体目标和整治任务。五是要加强医疗器械生产经营企业的日常监管,认真落实好生产企业巡查制度、产品跟踪检查制度,加大对擅自降低经营条件、变更质量管理人员、注册地址、仓库地址等违规行为的查处力度,开展医疗机构在用医疗器械监督检查,加强对植入性医疗器械等高风险产品的监控,进一步完善医疗器械不良事件监测和再评价工作,确保人民群众用械安全。


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