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深圳市药品监督管理局关于开展化妆品生产企业自查自纠的通知


  特此通知。

  附件:深圳市化妆品生产企业自查表

  二○一○年九月二十五日

  (联系人:邓建和、武嘉乐,电话:82002774、82002748)

  附件:
  深圳市化妆品生产企业自查表

  企 业 名 称:                                         
  卫生许可证编号: GD·FDA(   )卫妆准字29-XK-    联系人:       电话:      
  企 业 地 址:                                         
  检 查 时 间:                          分至         

序号

一般项目

自查结果

(在□内打“√”)

备注

1

厂区是否发现露天垃圾或有蚊、蝇、鼠孳生地

□合格□不合格

 

2

生产设备是否运转正常

□合格□不合格

 

3

车间是否存放与生产无关的物品或个人生活用品

□合格□不合格

 

4

生产车间空气净化设施或通风排气设施运转是否正常

□合格□不合格

 

5

生产车间有无防虫、防鼠设施

□合格□不合格

 

6

更衣室的衣、帽、鞋数量是否足够,更衣、洗手、消毒设施是否完整,运转是否正常

□合格□不合格

 

7

生产人员是否穿戴工作服、鞋、帽,工作服是否整洁,穿戴是否符合要求

□合格□不合格

 

8

生产车间是否清洁,墙面、天花、地面是否有破损、剥落、霉迹等现象

□合格□不合格

 

9

生产人员是否在生产场所吸烟、进食、从事与生产无关的行为

□合格□不合格

 

10

直接与原料和半成品接触的人员是否戴首饰、手表、染指甲或留长指甲

□合格□不合格

 

11

有无生产原始记录,批生产记录是否真实完整

□合格□不合格

 

12

是否按要求标注生产日期和保质期(或生产批号和限用使用日期)

□合格□不合格

 

13

原料、包装材料和成品是否分类分库存放

□合格□不合格

 

14

库存物品是否离地隔墙存放;有无通风、防鼠、防尘、防潮、防虫等设施;是否定期清洁,保持卫生

□合格□不合格

 

15

成品库有无发现有毒、有害、易腐、易燃品

□合格□不合格

 

16

检验合格的成品是否按品种、批次挂牌分类存放

□合格□不合格

 

17

有无原材料仓库进出库记录;记录是否完整

□合格□不合格

 

18

各项卫生管理制度是否健全

□合格□不合格

 

19

生产人员是否持有有效健康检查合格证明

□合格□不合格

 

20

检验员是否具备相应资格或经专业培训考核合格

□合格□不合格

 

21

是否定期对员工进行卫生知识、专业知识的培训

□合格□不合格

 

22

检验仪器、设备是否按要求配置并运转正常

□合格□不合格

 

23

是否按要求实行留样(留样记录)

□合格□不合格

 

24

生产抑制粉刺类化妆品是否备案

□合格□不合格

 

25

是否建立原辅料采购档案(供应商资质、原料检验报告等)

□合格□不合格

 

26

是否有本企业的消防验收合格报告

□合格□不合格

 

序号

关键项目

检查结果

 

27

是否取得经批准的有效的《化妆品生产企业卫生许可证》

□合格□不合格

 

28

生产特殊用途化妆品是否有卫生部批准文书

□合格□不合格

 

29

生产车间是否按已许可的设计功能使用

□合格□不合格

 

30

有无成品微生物检验记录,记录是否真实完整

□合格□不合格

 

31

标签、小包装或说明书是否符合规定

□合格□不合格

 

32

仓库待出厂成品有无质量合格标记

□合格□不合格

 

33

现场检查时是否发现使用化妆品禁用材料

□合格□不合格

 

自查结果记录:

1、自查项目的总数:   项,违反一般项目   项,关键项目   项。

2、是否停产:□否 □是(自          日开始)

3、不合格项目情况说明:

  

4、缺检项目及缺检原因:

  

整改情况记录:

注:本自查表由企业自行组织检查并如实记录,每次参加自查人员不得少于2人。



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