二、药品批发企业开展药品现代物流活动应建立现代物流中心,并设立专门的物流管理部门负责物流中心的运营管理,配备计算机专业本科(含)、物流专业本科(含)以上专业技术人员支持物流系统的运行。
三、物流中心建设规模应与预期储存、配送能力相适应。物流中心仓储用地应合法取得土地使用权,仓储设施应为自有;仓储作业区域(包括储存区、收货验收区、拣选作业区、集货配送区等)应能满足物流作业流程和物流规模的需要,药品仓储作业区域面积不少于10000m2,冷库容积不少于100m3。同时经营疫苗、体外诊断试剂按相关规定增加冷库容积。
四、物流中心各储存作业区域应符合药品的储存质量要求,并配置温湿度自动监测系统,实现24小时温湿度自动监测、自动调控、自动记录及超限报警。
五、物流中心应设置自动仓库(AS/RS)或高架仓库存储系统、零货及整箱拣选、自动输送、条码扫描复核等设施设备,具体配置要求为:
(一)高架仓库采用重型组合式货架,货架不少于3层,每层层高不低于1.5米,托盘货位不少于1500个,货架叉车不少于2台。
(二)零货拣选实行货架管理,并集中存放;采用数码拣选系统(DPS不少于300枚)或无线射频技术(RFID ,RF不少于20台)等拣选方式。
(三)自动输送系统应合理安装在验收收货区、储存区、拣选作业区、出库复核区、集货配送区等,采用条形码或无线射频技术(RFID)系统等信息技术,通过动力输送线将药品送达目的区域,实现物流中心各作业环节安全、高效的物流传送。
(四)药品出库复核应采用条形码扫描或无线射频技术(RFID),对药品按订单、批号进行复核。
(五)冷库应有双回路电路或备用发电机组,冷库、冷藏车应配有自动监测、调控、显示记录温湿度状况及超限报警的设备。
六、计算机信息管理系统
(一)硬件:
物流中心计算机管理业务系统与物流系统均应配备企业级服务器,采用双机热备。应配备核心三层交换机,采用双机热备;二层可网管交换机、工控机、安全的网络环境以及可靠的不间断电源等。