质量管理档案应当包括：
（一）人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案。
（二）开具的处方、进货及销售凭证。
（三）购销记录及本规范规定的其他记录。
质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年；购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后一年。
第十二条 兽药经营企业应当在兽药经营活动的全过程中建立各类真实、准确、完整的记录，载明足够的信息，并有经手人或者责任人签字，确保兽药产品和相关人员的可追溯性。
第五章 采购与入库
第十三条 兽药经营企业购进兽药应当按照以下程序进行：
（一）确定供货单位的资质及质量信誉。
（二）审核所购入兽药的合法性和质量可靠性。
（三）对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的确认。
（四）对首次经营的品种，应填写购进兽药品种审批表，并经企业质量管理机构和主管领导的审核批准。
（五）签订有明确质量条款的采购合同。
第十四条 对供货单位资质的审核，应当包括以下内容：
（一）营业执照。
（二）兽药生产许可证、兽药GMP证书（供货单位为生产企业的）。
（三）兽药经营许可证（供货单位为经营企业的）。
第十五条 对首次经营品种合法性及质量情况的审核，应当包括以下内容：
（一）核实兽药的产品批准文号。
（二）兽药质量标准和检验报告。
（三）审核兽药标签、说明书等内容是否符合规定。
（四）了解兽药的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容。
（五）进口兽药的应当核实进口兽药注册证书、兽用生物制品进口许可证、进口兽药通关单等内容。
第十六条 兽药质量验收，包括兽药外观的性状检查和兽药内外包装及标识的检查。包装、标识的检查主要包括以下内容：
（一）每件包装中，应有产品合格证。
