（二）在乡镇农村设立的小型兽药经营企业，其主管质量的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。
经营兽用生物制品的企业，兽药质量管理人员应当不少于2人，并具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，并具备兽用生物制品专业知识。
第八条 兽药经营企业应当每年对员工进行兽药管理法律、法规和相关专业知识的培训、考核，并建立培训、考核档案。
兽药质量管理人员应当参加辖区县级以上畜牧兽医管理部门的培训、考核，并定期接受县级以上畜牧兽医管理部门的培训和继续教育。兽用生物制品经营企业的质量管理机构负责人，应当参加省级畜牧兽医管理部门的培训、考核，并定期接受省级畜牧兽医管理部门的培训和继续教育。
第四章 规章制度
第九条 兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件。质量管理文件应当包括
《规范》第
十五条规定的内容。
第十条 兽药经营企业应当建立下列记录：
（一）人员培训、考核记录。
（二）控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录。
（三）兽药质量评估记录。
（四）兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录。
（五）兽药清查记录。
（六）兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录。
（七）不合格兽药和退货兽药的处理记录。
（八）兽医行政管理部门的监督检查情况记录。
记录应当真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨。
第十一条 兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案，设置档案管理室或者档案柜，并由专人负责。
