湖南省食品药品监督管理局关于印发《湖南省基本药物生产监管工作方案》和《湖南省基本药物生产工艺和处方核查工作方案》的通知
（湘食药监安〔2010〕12号）
各市州食品药品监督管理局：
为加强全省基本药物生产和质量监管，根据国家食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》和《
关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》，结合我省实际，制定了《湖南省基本药物生产监管工作方案》和《湖南省基本药物生产工艺和处方核查工作方案》，现印发给你们，请认真贯彻实施，并立即转发辖区内有关药品生产企业遵照执行。各地在基本药物生产监管特别是基本药物生产工艺和处方核查工作中发现的新情况、新问题，请及时与省食品药品监督管理局药品安全监管处联系。
联 系 人：刘利军 吴胜丹
电话（传真）：0731-88633370
二○一○年七月七日
湖南省基本药物生产监管工作方案
为认真贯彻国家食品药品监管局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》（国食药监法〔2009〕632号）和《
关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》（国食药监安〔2009〕771号），规范全省基本药物生产秩序，确保基本药物生产质量，结合我省实际，现制定如下工作方案：
一、目的意义
加强基本药物生产监管，确保基本药物生产质量，是贯彻国家基本药物制度的重要内容。全省各级食品药品监管部门要以执政为民的政治高度，充分认识加强基本药物生产及质量监管，对保障基本药物制度实施，维护公众合法权益的重要意义，根据国家食品药品监管局关于加强基本药物生产监管的安排部署，结合本地实际，突出工作重点，切实抓好生产监管各项工作，确保全省基本药物质量安全。
二、工作重点
全省各级食品药品监管部门要结合药品安全专项整治，切实加强对基本药物生产的日常监管，重点做好以下八个方面的工作：
