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湖南省畜牧水产局关于印发《湖南省实施<兽药经营质量管理规范>细则》的通知

  (三)变更经营场所、仓库相关设施、设备;

  (四)变更质量管理负责人、质量管理人员。

  第十五条 兽药经营企业应制定下列管理制度:

  (一)企业员工岗位职责;

  (二)兽药采购管理制度;

  (三)兽药验收、入库管理制度;

  (四)兽药销售管理制度;

  (五)兽药贮存保管制度

  (六)兽用生物制品停电时贮存应急措施。

  (六)仓库管理制度;

  (七)兽药不良反应报告制度;

  (八)兽药质量档案管理制度;

  (九)经营设施、设备维护管理制度;

  (十)企业员工培训制度;

  (十一)兽药经营质量承诺制度;

  (十二)质量投拆与质量事故处理制度;

  (十三)记录与资料管理制度。

  第十六条 兽药经营企业应当做好下列经营记录:

  (一)兽药采购记录;

  (二)兽药销售记录;

  (三)不合格兽药和退货兽药的处理记录;

  (四)兽医行政管理部门的监督检查情况记录;

  (五)仓库温、湿度监测记录;

  (六)冷冻柜、冷藏柜温度监测记录;

  (七)员工培训记录;

  (八)兽药质量档案;

  (九)兽药不良反应记录。

  第十七条 兽药经营场所应当保持清洁干净。《兽药经营许可证》、《工商营业执照》等应悬挂在醒目位置。处方类兽药应存放在封闭式橱柜和柜台内,其他兽药应按品种、类别整齐陈列,产品标示应清晰醒目。

  经营场所不得兼作仓库堆放兽药和其他物品,或兼做经营兽药以外的用途。

  第十八条 兽药经营企业应当保存采购兽药的有效凭证,所经营的产品,应有供货方提供的该产品生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》、《产品批准文号书》等产品合法性证明文件并加盖企业公章。

  兽药入库时,应当进行检查验收。兽用生物制品入库,应当由两人以上进行检查验收。

  第十九条 兽药经营企业要建立兽药购入台帐。兽药购入台帐应载明:产品通用名、商品名、批准文号、产品规格、生产企业(兽用中药材、中药饮片的应注明产地)、生产日期、生产批号、进货日期、进货数量、供货单位、供货人姓名、供货人联系方式以及入库验收人。


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