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黑龙江省食品药品监督管理局关于开展基本药物电子监管培训的通知

黑龙江省食品药品监督管理局关于开展基本药物电子监管培训的通知
(黑食药监办〔2010〕20号)


各市(地)食品药品监督管理局:

  按照国家食品药品监督管理局《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》(国食药监办〔2010〕237号)要求,省局将于近期配合国家局开展基本药物电子监管培训工作。为有序推进基本药物电子监管实施,做好培训,现将有关事宜通知如下:

  一、生产经营基本药物企业加入电子监管网的要求

  按照国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)文件规定,相关药品生产、经营企业和各级药品监管部门须办理药品电子监管网入网手续。

  (一)凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。

  (二)从2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。

  (三)相关药品经营企业应于2011年3月31日前按要求配备监管码采集设备,对所经营的相关药品通过药品电子监管网做好核注核销及预警处理工作。

  (四)各级药品监管部门应做好药品电子监管网的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据的维护,并对药品数量和流向进行实时监控。

  (五)2010年已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费(密钥费:300元/把/家企业)由国家局支付,各省(区、市)局负责统一办理。

  企业如需增加数字证书,由企业自行承担费用。企业所发生的其他相关费用,由企业自行承担。

  二、相关药品生产企业培训安排

  (一)培训内容:

  1. 药品电子监管网的监管原理;

  2. 数字证书的发放;

  3. 生产企业入网相关准备工作;

  4. 药品包装线改造相关知识;

  5. 药品赋码印刷相关知识;

  6. 药品电子监管网客户端操作方法;

  7. 监管码扫描终端操作方法。

  (二)培训时间地点:培训时间初步定在2010年7月1日至8月15日之间,每期培训班为1天。具体时间地点另行通知。

  (三)参加培训人员要求:每个生产基本药物的企业派2人参训,其中:生产线业务主管1名,应了解企业产品和生产线情况;软件系统维护人员1名,应具备基本的计算机操作知识(如执行程序,中文录入等)。

  (四)培训方式:半天时间授课,半天时间上机操作并考核。

  三、有关要求

  (一)各市(地)食品药品监督管理局应迅速将本文件要求通知到辖区内的相关药品生产企业,确保相关基本药物生产企业按时参加会议,不得遗漏。我省基本药物生产企业名单见附件1。

  (二)省局已于2008年组织了2次药品批发企业电子监管网应用培训,但仍存在个别企业未入网的情况。请各市(地)局将国家局对基本药物实行电子监管的要求通知到相关药品批发企业。对有新的培训要求的企业,请于7月16日前,将拟参加经营企业培训人员名单报省局药品流通监督处。

  相关药品电子监管的文件,请登录国家食品药品监督管理局网站查询。

  (三)请各市(地)食品药品监督管理局于6月29日前,将本地区药品生产企业参加培训的人员名单(见附件2)报省食品药品监督管理局药品安全监管处。

  药品安全监管处联系人:母凯

  电话(传真)0451-88337400-6060

  电子邮箱:mukai@hljda.net

  药品流通监管处联系人:杨铁石

  电话:0451-88337400-6062

  电子邮箱:yangtieshi@hljda.net

  附件:1.我省基本药物生产企业名单

  2.参加基本药物电子监管培训汇总表

黑龙江省食品药品监督管理局
二〇一〇年六月二十二日

  附件1
  我省基本药物生产企业名单
序号企业名称管辖局批准文号数品种数非注射剂化学品种数非注射剂中药品种数注射剂品种数停产品种数未生产品种数正常生产品种数完成核查品种数需核查非注射剂化学品种数需核查非注射剂中药品种数中药提取品种数
1大庆第二制药厂大庆22200020000 
2大庆第三制药厂大庆105505500000 
3黑龙江康麦斯药业有限公司大庆10107305230122
4黑龙江麦迪森制药有限公司大庆662400150233
5黑龙江天翼药业有限公司大庆111000100000
6哈尔滨百达制药有限公司哈尔滨43012210000 
7哈尔滨博莱制药有限公司哈尔滨97700223030 
8哈尔滨长富制药有限公司哈尔滨148008233300 
9哈尔滨大洋制药股份有限公司哈尔滨110100010011
10哈尔滨东方制药有限公司哈尔滨884400170344
11哈尔滨儿童制药厂有限公司哈尔滨554101310011
12哈尔滨高科技集团天健药业有限责任公司哈尔滨322000200000
13哈尔滨格拉雷药业有限公司哈尔滨766000430300
14哈尔滨国康药业有限公司哈尔滨1715141001230300
15哈尔滨好博药业有限公司哈尔滨111000010100
16哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司哈尔滨131310300940311
17哈尔滨华雨制药集团有限公司哈尔滨661500150055
18哈尔滨汇利药业有限公司哈尔滨110100010011
19哈尔滨惠美佳制药有限公司哈尔滨322002010000
20哈尔滨建发药业有限公司哈尔滨111000100000
21哈尔滨凯程制药有限公司哈尔滨1918180001260600
22哈尔滨兰格药业股份有限公司哈尔滨110100100000
23哈尔滨乐泰药业有限公司哈尔滨333000030300
24哈尔滨蒲公英药业有限公司哈尔滨440400040044
25哈尔滨仁皇药业有限公司哈尔滨22221660012110744
26哈尔滨三精艾富西药业有限公司哈尔滨3790092666000
27哈尔滨三精海灵药业有限公司哈尔滨974035021100
28哈尔滨三乐生物工程有限公司哈尔滨550500050054
29哈尔滨三联药业有限公司哈尔滨5419101811298100
30哈尔滨三木制药厂哈尔滨12126600570166
31哈尔滨圣泰制药股份有限公司哈尔滨1680262531022
32哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司哈尔滨311000100000
33哈尔滨松鹤制药有限公司哈尔滨651040321100
34哈尔滨泰华药业股份有限公司哈尔滨55433580133110922
35哈尔滨天木药业股份有限公司哈尔滨222000110100
36哈尔滨同一堂药业有限公司哈尔滨331200300000
37哈尔滨万达制药有限责任公司哈尔滨110100100000
38哈尔滨誉衡药业股份有限公司哈尔滨210010100000
39哈尔滨珍宝制药有限公司哈尔滨442110221100
40哈尔滨中药四厂哈尔滨1414014014000000
41哈高科白天鹅药业集团有限公司哈尔滨3329212612450322
42哈药集团人民同泰制药厂哈尔滨554100320111
43哈药集团三精加滨药业有限公司哈尔滨221010111000
44哈药集团三精制药股份有限公司哈尔滨9847107300411713133
45哈药集团三精制药四厂有限公司哈尔滨6551456005020111
46哈药集团生物工程有限公司哈尔滨210010011000
47哈药集团世一堂制药厂哈尔滨91425370281923002323
48哈药集团制药六厂哈尔滨47342428102340311
49哈药集团制药总厂哈尔滨10064511122432591600
50哈药集团制药总厂制剂厂哈尔滨1299001540400
51哈药集团中药二厂哈尔滨2525123101961144
52黑龙江成功药业有限公司哈尔滨111000010100
53黑龙江哈尔滨医大药业有限公司哈尔滨15138047511000
54黑龙江红豆杉药业有限责任公司哈尔滨220200020022
55黑龙江江世药业有限公司哈尔滨332010211000
56黑龙江久久药业有限责任公司哈尔滨110100010011
57黑龙江葵花药业股份有限公司哈尔滨3128028002450055
58黑龙江省福乐康药业有限公司哈尔滨111000010100
59黑龙江省济仁药业有限公司哈尔滨441300040132
60黑龙江省松花江药业有限公司哈尔滨1010010001000000
61黑龙江省泰格药业有限公司哈尔滨1413120101300000
62黑龙江省中医研究院制药厂哈尔滨110100100000
63黑龙江天戈药业有限责任公司哈尔滨110101000000
64黑龙江天宏药业有限公司哈尔滨330300030033
65黑龙江天龙药业有限公司哈尔滨211000110100
66黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司哈尔滨2826197024020111
67黑龙江中龙医药(集团)股份有限公司哈尔滨110101000000
68远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司哈尔滨1082600080266
69远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司哈尔滨442200040222
70中发实业集团业锐药业有限公司哈尔滨222002000000
71哈药集团三精千鹤制药有限公司鹤岗10107301360333
72黑龙江宝泉制药有限公司鹤岗990900900000
73黑龙江哈星药业有限公司鹤岗1111110001100000
74北安市博康药业有限公司黑河66600060000 
75哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)黑河222000110100
76哈药集团三精黑河药业有限公司黑河11106401460333
77哈尔滨天地药业有限公司哈尔滨1188000800000
78哈药集团黑龙江同泰药业有限公司鸡西10109109011011
79黑龙江省珍宝岛制药有限公司鸡西650323122000
80黑龙江完达山药业股份有限公司鸡西2413021112010011
81黑龙江乌苏里江制药有限公司鸡西191500159244000
82黑龙江乌苏里江制药有限公司宝清分公司鸡西330302100000
83黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司鸡西222000020200
84黑龙江新医圣制药有限责任公司鸡西553200050321
85多多药业有限公司佳木斯3930180121885320 
86黑龙江百泰药业有限公司佳木斯1515150001050500
87黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司佳木斯191350801122000
88佳木斯鹿灵制药有限责任公司佳木斯554330112143010100
89葵花药业集团(佳木斯)有限公司佳木斯53491336002470113633
90黑龙江仁合堂药业有限责任公司牡丹江1099000810100
91黑龙江省富东制药有限公司 牡丹江222000200000
92黑龙江雪都制药有限责任公司牡丹江111000010100
93牡丹江灵泰药业股份有限公司牡丹江87722928152436120666
94牡丹江温春药业有限责任公司牡丹江3515021512144000
95牡丹江耀德堂制药有限公司牡丹江131301307060065
96牡丹江友搏药业有限责任公司牡丹江555002300000
97牡丹江宇德制药有限公司牡丹江2724220281420200
98黑龙江省七台河制药厂七台河1340040044000
99黑化集团大华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消毒剂厂齐齐哈尔222001100000
100黑龙江参鸽药业有限公司齐齐哈尔453803800038003835
101黑龙江鼎恒升药业有限公司齐齐哈尔4238326003170344
102黑龙江省鼎太制药有限公司齐齐哈尔776100700000
103龙晖药业有限公司齐齐哈尔2929254032510100
104齐齐哈尔市鹤城化学药业有限公司齐齐哈尔111001000000
105齐齐哈尔滔林药业有限公司齐齐哈尔882608000000
106哈慈双鸭山制药厂双鸭山141412201400000 
107哈药集团三精明水药业有限公司绥化1088000450500
108哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司绥化101010000820200
109哈药集团三精制药诺捷有限责任公司绥化141411302570611
110黑龙江澳利达奈德制药有限公司绥化11116411280444
111黑龙江迪龙制药有限公司绥化974032510100
112黑龙江福和华星制药集团股份有限公司绥化3431216330100000
113黑龙江科伦制药有限公司绥化22100010001010000
114黑龙江龙桂制药有限公司绥化11116500920021
115黑龙江瑞格制药有限公司绥化4035253721780533
116黑龙江省地纳制药有限公司绥化2615102320132922
117黑龙江鑫威格药业有限公司绥化554100140311
118黑龙江肇东华富药业有限责任公司绥化35261628141110100
119黑龙江中桂制药有限公司绥化541032110100
120黑龙江瑞全制药有限公司绥化兰西333000300000
121黑龙江省格润药业有限责任公司伊春430030122000
122葵花药业集团(伊春)有限公司伊春440400310011
123上海皇象铁力蓝天制药有限公司伊春25232120061701522
124伊春日诺制药有限公司伊春1817017001620022
125伊春五加参药业有限责任公司伊春550500320022
126伊春药业有限公司伊春655000410100


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