遵义市政府关于印发《遵义市药品安全专项整治方案》的通知
（遵府办发〔2010〕125号）
各县、自治县、区（市）人民政府，新蒲新区管委会，市人民政府有关工作部门：
《遵义市药品安全专项整治方案》已经市人民政府同意，现印发你们，请结合实际认真组织实施。
二Ｏ一Ｏ年五月十七日
遵义市药品安全专项整治工作方案
为认真贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治工作部署，全面提升我市药品安全水平，根据省经济和信息化委员会、省卫生厅、省公安厅、省工商行政管理局、省食品药品监督管理局、省中医药管理局《关于印发贵州省药品安全整治工作方案的通知》（黔食药监办〔2009〕534号）和《市人民政府办公室关于加强药品生产和流通监管工作的通知》（遵府办发〔2010〕4号）精神，结合我市实际，制定本方案。
一、指导思想、总体要求和主要任务
（一）指导思想。全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，按照坚持标本兼治、着力治本的原则，围绕药品生产、流通、使用重点环节和重点品种，通过专项整治活动的开展，严格准入管理，强化市场监管，落实安全责任，推进行业自律，打击违法犯罪，促进我市医药产业健康发展，确保公众用药安全。
（二）总体目标。通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营质量管理规范，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，达到药品质量安全水平显著提高，企业安全责任意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众药品消费信心明显增强的目标。
（三）主要任务。通过严格实施药品生产经营质量管理规范，大力整治药品违规违法生产经营行为，强化药品安全全程监管，全面规范药品生产经营市场秩序，确保药品质量安全。
二、整治措施
（一）加强领导，落实责任。按照地方各级人民政府对本地药品安全工作负总责的要求，切实加强组织领导，把药品安全纳入政府工作的重要议事日程，定期组织评估分析本地药品安全状况，找准存在的主要问题和薄弱环节，组织制定并实施药品安全年度工作计划，加强对有关部门的评议考核，切实担负起保障本地药品安全的责任。支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境。加强农村药品监管网络建设，强化农村药品监管。加强药品和医疗器械不良反应（事件）监测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，健全药械安全风险预警机制、工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。一旦本行政区域内发生药品安全事件，要及时组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害，切实保障公众身体健康和生命安全。
