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第一章 总 则
第一条 为加强药品购进管理，规范药品市场秩序，保证药品质量，保障用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）等法律、法规及规章的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 深圳市药品零售企业购进药品应当遵守本办法。
第三条 深圳市食品药品监督管理部门（以下简称市药品监管部门）负责本市药品零售企业药品购进的监督管理。
第四条 药品零售企业的质量负责人应当对购进药品质量负责，质量管理机构或者质量管理人员应当积极履行《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）及其实施细则规定的职能。
第五条 药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》，方可从事质量管理、药品检验和验收工作。
第二章 药品购进的管理
第六条 已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，总部对企业（包括连锁门店）全部购进药品质量承担责任，总部应当为各连锁门店统一配送药品，连锁门店不得以自己的名义独立购进药品。
第七条 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其（包括分支机构）全部购进药品质量承担责任。
未取得药品零售连锁许可的药品经营企业为各分支机构统一配送药品的，应当自本办法实施之日起15个工作日内将药品统一配送方案报市药品监管部门办理备案手续；本办法实施之后新设分支机构的，应当在申办分支机构《药品经营许可证》时办理前述备案手续。
自备案之日起，分支机构药品购进参照连锁门店进行管理；未按规定办理备案的，分支机构药品购进按照非零售连锁的药品零售企业进行管理。
第八条 依照《商业特许经营管理条例》取得特许经营权的药品零售企业（以下简称特许经营店），应当按照合同约定在统一的经营模式下开展经营。注1
第九条 除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与药品零售企业注册地址一致。
符合国家食品药品监督管理局的规定，具备可靠的药品供应渠道且售出的药品能够得到及时补充的，可以不设置仓库。
第十条 具有下列情形之一的，应当委托在本市依法设有仓库、具备与配送合同约定相适应的药品配送能力的药品供货企业配送药品：
（一）特许人或者为分支机构统一配送药品的药品经营企业，不具备药品批发资质，或者虽具备药品批发资质但配送能力不足的；
（二）按照第九条第二款的规定，药品零售企业不设置仓库的。
本办法所称药品供货企业，是指依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》，向药品零售企业供应药品的生产、批发企业。
第十一条 委托配送合同应当包括委托储存、配送药品的范围、种类、品规，配送方式，配送时间或者计划安排，药品质量条款，委托期限等内容。
属于第十条第一款第（一）项规定情形的，药品零售企业应当在与受委托企业签订委托配送合同之日起15日内，将委托配送合同报市药品监管部门备案。
属于第十条第一款第（二）项规定情形的，药品零售企业应当依据《药品经营许可证管理办法》及相关规定持委托配送合同申办《药品经营许可证》或者办理许可事项的变更。
第十二条 药品零售企业应当建立药品供货企业档案，通过实地考察、上网查询、电话咨询等方式审核药品供货企业及其提供的证照等资料的真实性、合法性。药品供货企业档案应当包括以下内容：
（一）药品供货企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》或者《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》的复印件（应当加盖药品供货企业印章）；
（二）药品供货企业对销售人员的授权委托书（应当加盖药品供货企业印章和企业法定代表人印章或者签字；授权范围应当准确，不得含糊或者权限不明，并涵盖其从事的业务），并附销售人员的身份证复印件；
（三）购进进口药品的，应有《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》等进口药品相关批准证明的复印件（加盖药品供货企业印章）；
（四）属于委托配送的，应当保存委托配送合同；自设仓库的，应当保存有明确质量条款的购货合同。
连锁门店的药品供货企业档案可以由总部统一建立。
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