黑龙江省食品药品监督管理局关于印发《黑龙江省食品药品监督管理局关于加强基本药物质量监督管理的指导意见》的通知
（黑食药监办发〔2010〕50号）
各市（地）食品药品监督管理局：
现将《黑龙江省食品药品监督管理局关于加强基本药物质量监督管理的指导意见》印发给你们，请结合实际，认真贯彻实施。
黑龙江省食品药品监督管理局
二○一○年五月七日
黑龙江省食品药品监督管理局关于加强基本药物质量监督管理的指导意见
为贯彻落实《
国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》和
国家食品药品监督管理局《关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知》精神，切实加强基本药物质量监督管理，确保公众用药安全，结合我省实际，重点抓好以下工作：
一、充分认识加强基本药物监督管理工作的重要意义
深化医药卫生体制改革，建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平做出的重要决策。基本药物用药人群广、使用量大、质量安全责任重大。因此，全省各级食品药品监督管理部门必须高度重视，充分认识加强基本药物监督管理，对于保障基本药物制度实施，深化医药卫生体制改革，维护公众合法权益，促进我省经济社会又好又快发展具有的重要意义。全系统务必把思想和行动统一到国家医药卫生体制改革的总体部署和要求上来，按照属地监管原则，加强领导，明确分工和责任，切实做好基本药物质量监督管理工作。
二、强化药品企业质量安全第一责任人的责任
各级食品药品监督管理部门应当加强对基本药物生产、经营企业实施国家基本药物制度重要意义的宣传，按照药品企业是药品质量第一责任人的要求，强化企业药品质量安全的责任意识，督促基本药物生产、经营企业严格遵守药品管理的相关法律法规，不断完善质量保证体系，进一步落实企业关键部门、重要岗位及相关人员的责任，确保基本药物质量安全。
