十三、行政许可收费
无。
十四、行政许可年审或年检
无。
12号 许可事项：麻醉药品、第一类精神药品购用
一、行政许可内容
许可医疗机构向本省行政区域内的定点批发企业购用麻醉药品、第一类精神药品（含变更、换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》）。
二、设定行政许可的法律依据
《
麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院令第442号发布）第
三十六条。
三、行政许可数量及方式
无数量限制，符合条件即予许可。
四、行政许可条件
医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备下列条件：
（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；
（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；
（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；
（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
依据：《
麻醉药品和精神药品管理条例》第
三十七条；《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》（卫医发〔2005〕421号）第三条。
五、申请材料
（一）申请新办《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料：
1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》（原件1份，加盖公章）；
2.填制完毕的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（原件2份，加盖公章）；
3.单位授权委托书（原件1份，加盖公章）；
4.《医疗机构执业许可证》副本（复印件1份，加盖公章）；
5.从事麻醉药品和第一类精神药品专职管理的药学专业技术人员的相关资质证
明（复印件1份，加盖公章）；
6.获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师的相关资质证明（复印件1份，加盖公章）；
7.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施的相关证明材料和管理制度（复印件1份，加盖公章）；
8.《麻醉药品、第一类精神药品年度购用计划表》（原件3份，加盖公章）。
（二）申请变更《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料：
1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉变更申请表》（原件1份，加盖公章）；
2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（原件2份，加盖公章）；
3.单位授权委托书（原件1份，加盖公章）；
4.《医疗机构执业许可证》副本（复印件1份，加盖公章）。
变更医疗机构名称的，除前述4项材料外，还需提交有关部门批准变更的文件（复印件1份，加盖公章）；
变更医疗机构地址的，除前述4项材料外，还需提交有关部门批准变更的文件（复印件1份，加盖公章）；
变更医疗机构负责人的，除前述4项材料外，还需提交有关部门的任命文件或批准变更的文件（复印件1份，加盖公章）；
变更医疗管理部门负责人的，除前述4项材料外，还需提交医疗机构批准变更的证明文件（原件1份）；
变更药学部门负责人的，除前述4项材料外，还需提交药学部门负责人的身份证（复印件1份，加盖公章）；
变更麻醉药品、第一类精神药品采购人员的，除前述4项材料外，还需提交采购人员的身份证（复印件1份，加盖公章）。
（三）申请换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料：
1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》（原件1份，加盖公章）；
2.已到有效期限的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（原件2份，加盖公章）；
3.原《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况（原件1份，加盖公章）；
4.单位授权委托书（原件1份，加盖公章）；
5.《医疗机构执业许可证》副本（复印件1份，加盖公章）；
6.新的已填制完毕的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（原件2份，加盖公章）；
7.从事麻醉药品和第一类精神药品专职管理的药学专业技术人员的相关资质证明（复印件1份，加盖公章）；
8.获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师的相关资质证明（复印件1份，加盖公章）；
9.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施的相关证明材料和管理制度（复印件1份，加盖公章）；
10.《麻醉药品、第一类精神药品年度购用计划表》（原件3份，加盖公章）。
依据：《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第四条、第七条及本实施办法。
六、申请表格
（一）《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》；《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉变更申请表》；《麻醉药品、第一类精神药品年度购用计划表》。
上述表格可到深圳市行政服务大厅市卫生和人口计划生育委员会窗口免费领取；也可在深圳市卫生和人口计划生育委员会网站（http：//www.szchpfp.gov.cn）或深圳市行政服务大厅网站（http：//www.szzw.gov.cn）上免费下载。
（二）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》可到深圳市行政服务大厅市卫生和人口计划生育委员会窗口免费领取。
七、行政许可申请受理机关
深圳市卫生和人口计划生育委员会。
八、行政许可决定机关
深圳市卫生和人口计划生育委员会。
九、行政许可程序
申请-受理-审查-决定。
十、行政许可时限
新办、换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，自受理申请之日起40个工作日；变更《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，自受理申请之日起5个工作日。
依据：《
麻醉药品和精神药品管理条例》第
五十六条；《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第八条。
十一、行政许可证件及有效期限
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，有效期3年。
依据：《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第六条。
十二、行政许可的法律效力
领取《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》后方可购用麻醉药品、第一类精神药品。
依据：《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第二条。
十三、行政许可收费
无。
十四、行政许可年审或年检
无
13号 许可事项：核发放射诊疗许可证
一、行政许可内容
对深圳辖区内医疗机构开展放射诊疗予以许可。
二、设定行政许可的法律依据
《放射性同位素和射线装置安全和防护条例》（2005年9月14日国务院令第449号发布）第八条。
三、行政许可数量及方式
无数量限制，符合条件即予许可。
四、行政许可条件
（一）放射诊疗许可条件：
1.医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：
（1）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；
（2）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；
（3）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；
（4）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；
（5）具有放射事件应急处理预案。
依据：《
放射诊疗管理规定》（2006年1月24日卫生部令第46号发布）第
六条。
2.医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：
（1）开展放射治疗工作的，应当具有：
A.中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；
B.病理学、医学影像学专业技术人员；
C.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；
D、放射治疗技师和维修人员。
（2）开展核医学工作的，应当具有：
A.中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；
B.病理学、医学影像学专业技术人员；
C.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
（3）开展介入放射学工作的，应当具有：
A.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；
B.放射影像技师；
C.相关内、外科的专业技术人员。
（4）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。
依据：《
放射诊疗管理规定》第
七条。
3.医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：
（1）开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；
（2）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；
（3）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；
（4）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。
依据：《
放射诊疗管理规定》第
八条。
4.医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：
（1）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；
（2）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；
（3）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。
依据：《
放射诊疗管理规定》第
九条。
5.医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：
（1）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；
（2）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；
（3）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；
（4）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。
依据：《
放射诊疗管理规定》第
十条。
（二）《放射诊疗许可证》校验的许可条件：
1.放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测符合国家相关卫生标准要求；
2.放射诊疗工作人员健康监护符合国家卫生标准要求；
3.放射诊疗工作正常开展。
依据：《
放射诊疗管理规定》第
十七条及本实施办法。
（三）放射诊疗许可变更的许可条件：
变更相关项目证明材料真实合法。
依据：《
放射诊疗管理规定》第
十七条。
（四）放射诊疗许可注销的许可条件：
申请人自愿申请，放射诊疗设备处置合法。
依据：《
放射诊疗管理规定》第
十八条。
（五）使用放射影像技术进行群体健康普查许可条件：
1.持有有效《医疗机构执业许可证》，且有经核准的放射诊疗科目；
2.普查方案合理、周密，质控措施有效；
3.放射诊疗设备性能与防护检测符合国家卫生标准要求；
4.放射诊疗工作人员资质合法。
依据：《
放射诊疗管理规定》第
二十七条及本实施办法。
五、申请材料
（一）放射诊疗许可应提交下列材料：
1.《放射诊疗许可申请表》（原件2份，加盖单位公章）；
2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件1份，验原件）；
3.放射诊疗工作人员一览表及专业技术职务任职资格证书（复印件1份，验原件）；
4.放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单（原件1份，加盖单位公章）；
5.属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件1份，验原件）；
6.持有原《放射工作卫生许可证》的医疗机构，需提交原《放射工作卫生许可证》（原件）或《辐射安全许可证》（复印件1份，验原件）；
7.本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件1份，验原件）；
8.2006年3月1日《
放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件1份，验原件）。
其中1和4项需同时提交电子版。
依据：《
放射诊疗管理规定》第
十四条；《放射诊疗许可证发放管理程序》（卫监督发〔2006〕479号）第六条及本实施办法。
（二）《放射诊疗许可证》校验应提交下列材料：
1.《〈放射诊疗许可证〉校验申请表》（原件2份，加盖单位公章）；
2.《放射诊疗许可证》正、副本（原件）；
3.放射诊疗设备、人员清单及变动情况（原件1份，加盖单位公章）；
4.放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况（原件1份，加盖单位公章）；
5.放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告（复印件1份，验原件）；
6.放射事件发生与处理情况（原件1份，加盖单位公章）。
依据：《
放射诊疗管理规定》第
十七条；《放射诊疗许可证发放管理程序》第十八条。
（三）放射诊疗许可变更应提交下列材料：
1.《放射诊疗许可变更申请表》（原件2份，加盖单位公章）；
2.《医疗机构执业许可证》（复印件1份，验原件）；
3.《放射诊疗许可证》正、副本（原件）；
4.变更相关项目的证明文件（复印件1份，加盖单位公章）。
变更放射诊疗项目、放射诊疗场所、放射诊疗设备涉及新建、改建、扩建放射诊疗工作场所的，医疗机构应当向有变更项目审批权的卫生行政部门申请卫生审查再办理变更手续。
依据：《
放射诊疗管理规定》第
十七条；《放射诊疗许可证发放管理程序》第十九条及本实施办法。
（四）放射诊疗许可注销（医疗机构申请注销）应提交下列材料：
1.放射诊疗许可注销申请书（原件2份，加盖单位公章）；
2.法人代表身份证（复印件1份，验原件）；
3.诊疗设备的处置证明（原件1份，加盖单位公章）；
4.《放射诊疗许可证》正、副本（原件）。
依据：本实施办法。
（五）使用放射影像技术进行群体健康普查应提交下列材料：
1.《放射诊疗许可申请表》（原件2份，加盖单位公章）；
2.《医疗机构执业许可证》（复印件1份，验原件）；
3.参加普查的放射诊疗技术人员清单及任职资格证书（复印件1份，验原件）；
4.普查方案及普查采用的放射诊疗设备清单、普查时间、地点等情况的详细说明（原件1份，加盖单位公章）；
5.普查采用的放射诊疗设备1年之内的检测报告及防护情况报告（复印件1份，验原件）。
依据：本实施办法。
六、申请表格
《放射诊疗许可申请表》；《〈放射诊疗许可证〉校验申请表》；《放射诊疗许可变更申请表》。
上述表格可到深圳市行政服务大厅市卫生和人口计划生育委员会窗口免费领取；也可在深圳市卫生和人口计划生育委员会网站（http：//www.szchpfp.gov.cn）或深圳市行政服务大厅网站（http：//www.szzw.gov.cn）上免费下载。
七、行政许可受理机关
（一）医疗机构放射诊疗许可：
1.使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构，向各区卫生行政部门提出申请；
2.开展第1项所列放射诊断工作，同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构，向市卫生和人口计划生育委员会提出申请；
