上海市科学技术委员会2010年度“科技创新行动计划”生物医药和农业科技领域重点科技项目指南
为贯彻落实国家和上海中长期科技发展规划纲要，推进上海生物医药和农业领域科技进步，根据上海市“十一五”科技发展规划，上海市科学技术委员会特发布本指南。
一、研究目标、内容与研究期限
（一）生物和化学药物领域
专题1、新药的临床前、临床研究
研究目标：完成创新药物的临床前研究，申请临床批文；完成I期临床试验，申请进入Ⅱ期临床试验；完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验，申请新药证书。
研究内容：
（1）针对心脑血管、糖尿病等重大疾病，对已完成初步药效和安全性评价的化学或生物创新药物（已申请或授权化合物专利）开展全部临床前研究并完成临床试验报批。
（2）针对2007年以来获得临床批文的治疗和预防用生物制品（15类除外）和2008年以来获得临床批文的化学3类以上新药，开展新药临床试验研究，完成各期临床试验资料总结及申报。
研究期限：2013年09月30日前完成。
经费资助额度：本研究领域经费资助额度不超过1000万元，其中：临床前和I期临床研究每项研究不超过50万元，Ⅱ期临床每项研究不超过100万元，Ⅲ期临床每项研究不超过150万元。
专题2、重大产品的产业化工艺研究
研究目标：完成重大产品的首仿研究或产业化工艺研究，申报临床试验批文或生产批文。
研究内容：针对市场大、增长快的重大产品，开展新药临床前的首仿研究，或重大产品的制备和制剂工艺创新研究。
研究期限：2013年09月30日前完成。
经费资助额度：本研究领域经费资助额度不超过450万元，每项研究不超过100万元。
专题3、新药候选物的成药性研究
研究目标：完成新药候选物的成药性研究和实验室工艺研究，申请专利。
研究内容：针对结构明确且有生物学活性、并有一定研究基础和明确药靶的新化合物或重组蛋白等，开展药物候选物的成药性研究，包括工艺优化、初步药效学及毒性研究，申请相关的化合物专利。
研究期限：2013年09月30日前完成。
经费资助额度：本研究领域经费资助额度不超过300万元，每项研究不超过50万元。
