3.《
中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号 第
十七条)
4.《
麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号 第
三十一条)
5.《
药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号)
6.《
药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号 第
十九条)
7. 关于实施《北京市开办药品零售企业暂行规定》的公告(京药监发[2004]20号)
8. 关于印发《北京市开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的通知(京药监市[2004]167号)
9.关于印发《
药品经营质量管理规范实施细则》的通知(国药管市[2000]526号)
10.关于印发《
麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知(国食药监安[2005]527号)
11.关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知(国食药监安[2007]648号)
12.《
关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》(国食药监安[2009]75号)
13.《北京市药品监督管理局关于换发<药品经营许可证>有关事项的通知》(京药监市[2009]89号)
收费标准:不收费
期限:自受理之日起15个工作日(不含送达期限。药品零售企业申请换证并同时申请变更《药品经营许可证》内容的,按期限最长的许可项目的期限计算)
受理2个工作日
审核9个工作日
复审2个工作日
审定2个工作日
受理范围:由企业所在地北京市药品监督管理局分局受理。
许可程序: