甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心关于举办2009年第二季度医疗器械批发企业法规考核辅导培训班的通知
（甘食药监审〔2009〕23号）
全省各医疗器械批发企业及拟开办医疗器械批发企业：
根据《2009年全省医疗器械批发企业法规考核培训工作安排意见》（甘食药监审〔2009〕2号）的安排，省局审评认证中心按计划将于6月下旬举办2009年第二季度医疗器械法规考核辅导培训班，现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
未取得考核合格证书的企业负责人、质量管理人员和验收、养护等专业技术人员。
二、培训时间
2009年6月下旬，培训2天。
三、培训内容
（一）《
医疗器械监督管理条例》、《
医疗器械分类规则》、《
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；
（二）《
医疗器械经营企业许可证管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定》；
（三）进、销、存软件应用中的质量控制；
（四）经营质量管理知识。
四、需参加培训考核的企业，请将参加培训人员名单于2009年6月15日前报省食品药品监督管理局审评认证中心。
报送地址：兰州市广场南路35号
邮编：730000
联系人：高梅兰 丁淼
联系电话：0931-2132833
传 真：0931-2166650
附件：2009年第二季度医疗器械法规考核辅导培训班报名回执
甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心
二00九年五月二十七日
附件：2009年第二季度医疗器械法规考核辅导培训班报名回执
