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甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)》的通知


序号

违法行为

处罚依据

适用情形

自由裁量标准

26

不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的

疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条、《中华人民共和国药品管理法》第七十三条

违法经营疫苗货值金额不足1000元的

依法予以取缔,没收违法销售的疫苗和违法所得,并处违法销售的疫苗货值金额2倍的罚款。

违法经营疫苗货值金额1000元以上不足1万元的

依法予以取缔,没收违法销售的疫苗和违法所得,并处违法销售的疫苗货值金额3倍的罚款。

违法经营疫苗货值金额1万元以上不足3万元,符合从重处罚情形的

依法予以取缔,没收违法销售的疫苗和违法所得,并处违法销售的疫苗货值金额4倍的罚款。

违法经营疫苗货值金额3万元以上不足5万元,情节严重的

依法予以取缔,没收违法销售的疫苗和违法所得,并处违法销售的疫苗货值金额5倍的罚款。

27

麻醉药品和精神药品定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的

麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格。

初次违法,与计划生产数相差5%以下的

责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。

逾期不改正,与计划生产数相差10%以下的

没收违法所得和违法销售的药品,责令停产,并处60000~70000元的罚款。

逾期不改正,与计划生产数相差10%~30%的

没收违法所得和违法销售的药品,责令停产,并处50000~60000元的罚款。

逾期不改正,与计划生产数相差30%~60%的

没收违法所得和违法销售的药品,责令停产,并处70000~80000元的罚款。

逾期不改正,与计划生产数相差60%~90%的

没收违法所得和违法销售的药品,责令停产,并处80000~90000元的罚款。

逾期不改正,与计划生产数相差90%以上,或造成严重后果的

没收违法所得和违法销售的药品,责令停产,并处90000~100000元的罚款。

28

麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的

麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格。

初次违法,未按规定报告的

责令限期改正,给予警告。

逾期不改正,仍不报告的

责令停产,并处以50000~60000元的罚款。

进行报告但有虚报、暪报情节的

责令停产,并处以60000~80000元的罚款。

未按规定报告,造成严重后果的

责令停产,并处以80000~100000元的罚款。



序号

违法行为

处罚依据

适用情形

自由裁量标准

29

麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的

麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格。

初次违法,情节轻微的

责令限期改正,给予警告。

未按要求进行储存,违反其中一项规定或者未按规定建立、保存专用账册的

处以50000~70000元的罚款。

未按要求进行储存,违反其中二项以上规定或者建立虚假账册的

处以80000~100000元的罚款。

未按规定储存,或者未按规定建立、保存专用账册,造成严重后果的

处以70000~80000元的罚款

30

麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的

麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格。

初次违法,情节轻微的

责令限期改正,给予警告。

涉案药品货值1000元以下的

处以50000~60000元的罚款。

涉案药品货值1000~3000元的

处以60000~70000元的罚款。

涉案药品货值3000~10000元的

处以70000~80000元的罚款。

涉案药品货值10000元以上或造成严重后果的

处以80000~100000元的罚款。

31

麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格。 

初次违法,情节轻微的

责令限期改正,给予警告。

涉案药品货值1000元以下的

处以50000~60000元的罚款。

涉案药品货值1000~3000元的

处以60000~70000元的罚款。

涉案药品货值3000~10000元的

处以70000~80000元的罚款。

涉案药品货值10000元以上的,或使药品流入社会,造成严重后果的

处以80000~100000元的罚款。

32

麻醉药品和精神药品定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品的

麻醉药品和精神药品管理条例》第六十八条责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。

初次违法,情节轻微的

责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。

违反规定销售麻醉药品或精神药品金额不足1000元,符合从轻处罚情形的

没收违法所得和违法销售的药品,并处违法销售药品货值金额2倍的罚款。

逾期不改正,违反规定销售麻醉药品或精神药品金额1000元以上不足5000元的

没收违法所得和违法销售的药品,并处违法销售药品货值金额3倍的罚款。

逾期不改正,违反规定销售麻醉药品或精神药品金额5000元不足1万元的

没收违法所得和违法销售的药品,并处违法销售药品货值金额4倍的罚款。

逾期不改正,违反规定销售麻醉药品或精神药品金额1万元以上的

没收违法所得和违法销售的药品,并处违法销售药品货值金额5倍的罚款。



序号

违法行为

处罚依据

适用情形

自由裁量标准

33

麻醉药品和精神药品定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的

麻醉药品和精神药品管理条例》第六十八条责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。 

初次违法,情节轻微的

责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。

逾期不改正,销售药品货值金额不足1000元的

没收违法所得和违法销售的药品,并处违法销售药品货值金额2倍的罚款。

逾期不改正,销售药品货值金额1000元以上不足3000元的

没收违法所得和违法销售的药品,并处违法销售药品货值金额3倍的罚款。

逾期不改正,销售药品货值金额3000元以上不足1万元的

没收违法所得和违法销售的药品,并处违法销售药品货值金额4倍的罚款。

逾期不改正,销售药品货值金额1万元以上,或向无资格单位销售,或造成严重后果的

没收违法所得和违法销售的药品,并处违法销售药品货值金额5倍的罚款。

34

麻醉药品和精神药品定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的

麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。

初次违法,情节轻微的

责令限期改正,给予警告。

逾期不改正,购进药品货值金额不足1000元的

责令停业,并处20000~25000元罚款。

逾期不改正,购进药品货值金额1000元以上不足3000元的

责令停业,并处25000~35000元罚款。

逾期不改正,销售药品货值金额3000元以上不足1万元的

责令停业,并处35000~45000元的罚款。

从无资格单位购进药品,或造成严重后果的

责令停业,并处以45000~50000元的罚款。

35

麻醉药品和精神药品定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应

麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。

初次违法,情节轻微并立即改正的

责令限期改正,给予警告。

逾期不改正,影响1-2个购进单位经营或使用的

责令停业,并处20000~30000元罚款。

逾期不改正,影响2-3个购进单位经营或使用的

责令停业,并处30000~40000元罚款。

影响购进单位经营或使用,造成严重后果的

责令停业,并处40000~50000元罚款。

36

麻醉药品和精神药品定点批发企业未对医疗机构履行送货义务的

麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。

初次违法,情节轻微的

责令限期改正,给予警告。

逾期不改正,影响1-2个医疗机构使用的

责令停业,并处20000~30000元罚款。

逾期不改正,影响2-3个医疗机构使用的

责令停业,并处30000~40000元罚款。

影响医疗机构使用,造成严重后果的

责令停业,并处40000~50000元罚款。



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