甘肃省食品药品监督管理局关于开展药品安全责任体系调研的通知
（甘食药监办〔2009〕322号）
各市、州食品药品监督管理局：
为进一步推动药品安全“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”责任体系建设，国家食品药品监督管理局下发《关于开展药品安全责任体系调研的通知》（食药监办函〔2009〕388号），启动药品安全责任体系课题研究。现根据国家局通知精神，请各市、州食品药品监督管理局梳理当地药品安全责任体系建设的主要做法、重要成果以及遇到的困难、下一步思路、有关思考和建议等，并提交书面调研报告（具体内容可参考附件1）。
报告要求重点突出、思路明确、言简意赅。如有相关经验材料，可作为附件一并报送。请于10月30日前将报告电子版报省局办公室，同时填写并传真附件2。
联系人：胡宁
电 话：0931-2132808（传真）
电子邮箱：gsda_zwxx@163.com
附件：1、药品安全责任体系建设调研提纲
2、药品安全责任体系考核指标调查问卷
甘肃省食品药品监督管理局
二○○九年十月二十八日
附件1：
药品安全责任体系建设调研提纲
一、关于药品安全地方政府负总责
（一）实施地方政府负总责最可靠的保障是什么？最有效的措施是什么？
（二）为确保地方政府负总责，是否有必要成立协调机构？如需成立，职能应是什么，请说明理由。
（三）是否需要把药品安全纳入政府年度考核指标中？应如何考核？
（四）目前落实地方政府负总责的主要做法及成效有哪些？
（五）目前落实地方政府负总责存在哪些困难，哪些方面有待加强，主要原因是什么？请举例说明。
二、关于监管部门各负其责
（一）目前影响药品安全的主要因素有哪些？这些因素涉及到哪些职能部门的职责？如何在制度上加以防范和追究责任？
（二）是否存在药品监管职能交叉或职能不清的状况？
（三）当前药品监管存在的主要困难及原因是什么？
