甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品生产企业委托检验暂行规定》的通知
（甘食药监安〔2010〕26号）
各市、州食品药品监督管理局：
为进一步规范我省药品生产企业委托检验行为，根据《
药品管理法》、《
药品生产监督管理办法》和《
关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》（国食药监安〔2004〕108号）等有关规定，省局结合我省实际制定了《甘肃省药品生产企业委托检验暂行规定》，经局务会审定通过，现予印发，请认真贯彻执行。
甘肃省食品药品监督管理局
二○一○年一月二十日
药品生产企业委托检验暂行规定
第一条 为进一步规范我省药品生产企业委托检验行为，根据《
药品管理法》、《
药品生产监督管理办法》、《
直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《
关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》（国食药监安〔2004〕108号）等有关要求，制定本规定。
第二条 药品生产企业应具有与所生产药品相适应的质量检验机构、人员及必要的仪器设备，对放行出厂的产品必须按药品标准项下的规定完成全部检验项目。
第三条 药品生产企业对下列情形实施委托检验：
（一）动物试验（菌、疫苗制品、血液制品的动物试验除外）；
（二）原料药及制剂生产企业对进厂原辅料、直接接触药品包装材料的检验中，缺少使用频次较少的检验仪器设备（核磁共振、红外线光谱仪、原子吸收光谱仪、液质联用仪、气质联用仪等）而无法完成的项目；
