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江苏省食品药品监督管理局关于江苏省药品品种档案填写说明的通知
汉语拼音:
英文名称:
商品名称:
剂型: 规格:
化学结构:
分子式及分子量:
性状:
适应症:
用法用量:
(2) 产品批准处方
物料名称
处方量(g)
原料药
辅料1
辅料2
辅料3
注射用水或溶剂
(3)批量生产处方
成份
用量(kg)
原料药
辅料1
辅料2
辅料3
(含活性炭、PH调节剂)
注射用水或溶剂
(4)工艺流程图(应注明各工序洁净级别和中间控制项目)
第
[1]
[2]
[3]
[4]
[5]
[6]
页 共[7]页
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