如企业对现场检查报告有异议，可向检查组提出，检查组应在现场作出解释或答复。仍未达成共识的，企业可在10日内将书面说明及相关证明材料上报省认证中心，超过时限视同企业无异议。
第十三条 现场检查结束后，检查组应在5个工作日内将现场检查报告、检查记录及相关证据资料交省认证中心。
第十四条 省认证中心应在省局的药品生产监管信息系统中，及时录入现场检查报告。
国家局组织认证检查的，企业应向省局上报现场检查报告电子版，由省局负责录入。
第十五条 药品生产企业应根据现场检查反馈情况，在10个工作日内向省认证中心提交改正方案，同时抄报当地局。改正方案应包括：缺陷的描述，产生缺陷的原因分析，相关风险评估，拟采取改正措施及完成时间。
第十六条 省认证中心对检查组提交的现场检查报告、企业改正方案等资料进行技术审查。对现场检查报告中缺陷项目，省认证中心认为判定有误并有证据证明的，可进行重新判定，最后提出技术审查结论。根据现场检查报告和改正方案，省认证中心认为需进一步核实的，可派检查人员再次进行现场检查。核实过程不计入工作时限。
第十七条 技术审查内容应包括：
1、缺陷描述是否清楚、准确。证据是否充分、完整。
2、缺陷项目判定、条款运用是否准确。
3、企业的改正方案是否合理、可行。
4、企业存在严重缺陷项目数、一般缺陷项目数和比例。
药品认证中心自收到企业改正方案起，20个工作日完成审查工作。
第十八条 省局对省认证中心提交的认证资料及技术审查结论进行审核，做出是否合格的决定。审核及审批发证的工作时限为30个工作日，国家局发布公告及公告时间不计算在内。
符合药品GMP认证评定标准的，省局上报国家局。由国家局发布审查公告，公告10日内无异议，由省局发给《药品GMP证书》。
第十九条 经现场检查和技术审核，不符合药品GMP认证检查标准，省局发给改正通知书，改正的时限为6个月；情节严重和存在严重药品质量隐患的，发给药品GMP认证不合格通知书，同时按《
药品管理法》第
九条规定，责令企业不得组织生产；涉及违法行为的，依法按《
药品管理法》进行处罚。
