（1）应设作业台。其作业台底部的高度为从地板60厘米以上。如果生产没有污染隐患的制剂或以连续作业制造的制剂，可以除外；
（2）不能使用于相应作业间作业人员以外人员的通道；
（3）出入口以及窗户应完全密闭；
（4）使用吸湿性制剂时，应具备湿度调节设施；
（5）产生粉末或灰尘的生产场所中，应具备除尘设施；
（6）使用大型搅拌机（容量在500公斤以上）的散剂生产场所，应与其他制剂设施分离。其设施内，应区分抗生剂（包括抗菌制剂）作业设施；
（7）如果使用干燥设备，其干燥设备的加热装置应为自动温控设施；
（8）应具备防止交叉污染设施或高压洗涤机等清扫器械。
4、应具备原料、材料以及产品保管场所（以下简称“保管所”），其保管所应遵守如下各小项基准：
（1）干燥、清洁、井然有序。
（2）原料、材料以及产品保管场所应各自分离。如果保管设施不发生错误，就不用分离。
（3）保管设施应卫生、安全，对质量不应发生影响。
（4）制造国家承认产品时，应具备另外的承认产品保管所。
5、为了原料以及产品的质量管理，厂房中应设25平方米以上的实验室，实验室中应具备颜料、材料以及产品质量管理中所需的设施以及器械。如果使用检疫院长的告示基准中规定的测试机关设施或器械，进行测试、检查时，可以不设实验室。
第四条：无菌制剂生产场所的设施基准
无菌制剂生产场所设施除了遵守第三条规定基准外，还应遵守如下基准：
1、无菌制剂生产场所应与无菌制剂外的动物用医药品等生产场所相分离。
2、无菌制剂生产场所中，应具备如下各小项设施和器械：
（1）灭菌设施以及除菌设施；
（2）生产使用蒸馏水的注射剂时，应具备蒸馏水的制造设施；
（3）无菌测试设施以及其测试中所需的器械；
（4）密封状态检查设施以及其检查中所需的器械；
（5）如果需要进行发热性物质测试时，应具备发热性物质测试设施以及其测试中所需的器械；
（6）如果需要进行生物学测试时，应具备生物学测试设施以及其测试中所需的器械；
（7）对原料、产品以及容器的物理、化学测试设施以及其测试中所需的器械；
