临床检验标准“十一五”制修订项目
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│ 类别 │ 标准项目名称 │ 制修订 │
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│安全管理 │临床实验室安全要求 │修订 │
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│ │临床实验室废物管理 │修订 │
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│ │临床实验室设计 │修订 │
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│ │临床实验室工作人员防护(1)防锐器损伤 │制定 │
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│ │临床实验室工作人员防护(1)防获得性传染 │制定 │
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│ │临床实验室在灾害时的应急措施 │制定 │
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│质量控制 │定量检测的室内质控准则 │修订 │
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│ │免疫检测的室内质控准则 │制定 │
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│ │血球分析仪的室内质控准则 │制定 │
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│ │室间质评准则 │修订 │
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│ │无室间质评时如何评估实验室检测质量 │制定 │
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│ │临床实验室检测项目标准操作方法编写要求 │修订 │
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│ │生化分析仪标准操作方法编写要求 │制定 │
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│ │临床实验室对定量检测方法分析性能的评估 │制定 │
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│ │临床实验室对定性检测方法分析性能的评估 │制定 │
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│ │基质效应的评估 │制定 │
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│ │临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的评估 │制定 │
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│ │临床实验室对商品定性试剂盒分析性能的评估 │制定 │
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│ │临床实验室对检测项目临床性能的评估 │制定 │
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│ │检测方法总分析误差的确定 │制定 │
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│ │临床实验室试剂用水的制备和检测 │制定 │
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│质量评估(QA) │使用室间质评结果改进临床实验室工作 │制定 │
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│持续质量改进(CQI) │临床实验室管理中的持续质量改进 │制定 │
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│质量管理体系(QMS) │临床实验室服务成本的基本核算 │制定 │
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│ │临床实验室技术人员的培训和能力评估 │制定 │
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│全面质量管理(或6 SIGMA管理) │临床实验室管理中应用6 │制定 │
│ │ SIGMA原则与方法 │ │
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│临床酶学参考体系 │LPS测定参考方法 │制定 │
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│ │CHE测定参考方法 │制定 │
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│ │ADA测定参考方法 │制定 │
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│血液离子测定参考体系 │钠和钾离子的参考方法 │制定 │
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│ │用参考方法标化钠和钾离子选择电极系统 │制定 │
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│ │离子钙测定参考方法 │制定 │
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│ │血和尿铅测定参考方法 │制定 │
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│血液中脂质测定参考体系 │血清胆固醇测定参考方法 │修订 │
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│ │血清胆固醇测定参考物质性能 │制定 │
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│ │血清甘油三酯测定参考物质性能 │制定 │
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│ │载脂蛋白免疫测定 │制定 │
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│血液糖化血红蛋白测定参考 │血液糖化血红蛋白测定参考方法 │制定 │
│体系 │ │ │
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│ │血清葡萄糖测定参考方法 │制定 │
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│ │血清尿素测定参考方法 │制定 │
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│ │血清尿酸测定参考方法 │制定 │
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│ │血清肌酐测定参考方法 │制定 │
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│ │血清胆红素测定参考方法 │制定 │
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│ │血清PSA免疫化学测定的参考物质要求 │制定 │
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│ │对新生儿疾病的母血筛查 │制定 │
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│血液常规检查测定参考体系 │白细胞分类计数参考方法 │制定 │
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│血凝检查参考体系 │凝血酶元(PT)和部分凝血活酶时问(APTT)测定参考方法 │制定 │
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│ │出血时间测定参考方法 │制定 │
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│ │血浆纤维蛋白元测定参考方法 │制定 │
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│尿液常规测定参考体系 │尿液常规化学测定参考方法 │制定 │
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│ │尿液常规显微镜检查参考方法 │制定 │
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│ │血清铁和铁结合力测定参考方法 │制定 │
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│药敏试验 │体外敏感试验标准和质控参数 │制定 │
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│ │抗微生物纸片敏感试验标准 │修订 │
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│ │需氧菌药敏稀释方法 │制定 │
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│ │厌氧菌药敏方法 │制定 │
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│ │分枝杆菌、诺卡氏菌和其它需氧放线菌的药敏试验 │制定 │
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│ │酵毋菌抗霉菌敏感纸片测定方法 │制定 │
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│ │血清杀菌测定法 │制定 │
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│ │测定抗微生物因子的杀菌活性方法 │制定 │
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│ │微量肉汤稀释法中MIC的质控 │制定 │
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│ │商品微生物培养基的质量控制 │修订 │
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│微生物测定方法 │鉴定细菌和酵母苗的简捷方法 │制定 │
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│寄生虫 │Torch产前诊断的规范化 │制定 │
│ │ │ │
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│免疫质量管理 │放射免疫分析法的质量管理 │制定 │
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│ │甲胎蛋白(AFP)测量的质量管理 │制定 │
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│分子生物学 │遗传疾病的分子诊断学方法 │制定 │
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│ │感染疾病的分子诊断学方法 │制定 │
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│ │感染疾病的定量分子学方法 │制定 │
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│床旁检测 │体外诊断的床旁检测 │制定 │
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│ │口服抗凝药治疗自我检测监测系统要求 │制定 │
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│ │糖尿病管理体外葡萄糖自我监测系统要求 │制定 │
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│检验医学实用准则 │肿瘤标志物临床应用准则 │制定 │
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│ │骨标志物临床应用准则 │制定 │
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│ │丙型肝炎实验室检测应用准则 │制定 │
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│ │如何确定实验室检测的参考范围 │制定 │
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│ │甲状腺功能试验的临床应用准则 │制定 │
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血液卫生标准“十一五”制修订项目
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│ 类别 │ 标准项目名称 │ 制修订 │ 备注 │
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│血站基本标准 │固定献血点与非固定献血点设备配置与设置标准 │制定 │ │
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│ │血液运输标准 │制定 │ │
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│ │血液贮存标准 │制定 │ │
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│ │医院血库配置标准 │制定 │ │
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│ │全血及成分血质量标准 │修订 │GB 18469-2001 │
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│ │献血者健康检查标准 │修订 │GB 18467-2001 │
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│ │输血医学常用术语 │修订 │WS/T 203-2001 │
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│ │血站质量监督、审核和改进标准 │制定 │ │
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│ │血液文件标准 │制定 │ │
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│临床输血标准 │输血血样采集 │制定 │ │
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│ │输血交叉配血 │制定 │ │
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│ │输血发放标准 │制定 │ │
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│ │输血反应处理标准 │制定 │ │
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│ │报废血处理标准 │制定 │ │
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