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国家食品药品监督管理局关于印发刘怡副局长在全国特殊药品监控信息网络建设工作座谈会上讲话的通知


  二是要处理好国家网络与省级网络之间的关系。目前,部分省局已经走在了国家局的前面,建立起本地区的监控网络。这些网络适应当地实际监管需求,各有特色,有些已经在监管实践中发挥了重要作用。但是考虑到特药流通是全国范围的,仅靠一省之力难以实现对其流向的全程监控,必须实现全国数据的互联互通,才能形成闭环的全程监控体系,才能实现全面的、完整的动态监控。因此,大家都要树立全国一盘棋的思想,把实现全国数据的互联互通作为最基本的工作目标,全力以赴,义无反顾地抓好建设工作。各地要在国家局的统一领导下,对已有监控系统进行整合,按要求实现与国家网络对接。省级网络与国家网络的对接,从技术上讲应该没有太多障碍。我们也要求所有参与药监系统信息化建设的公司和企业,都必须不遗余力为对接工作提供技术支持,决不允许一些企业从自身利益出发,人为制造阻力,阻碍全国网络的联通。在这里,也请各省局以大局为重、全局为重,正确处理好国家网络与省级网络的关系,协调督促好有关企业,务必在规定时限内实现与国家网络的数据交换。这是硬任务,是必须认真完成的任务。

  三是要处理好信息共享和数据安全之间的关系。特药监控信息网络搭建了一个对特药的生产经营信息进行收集和处理的平台,只有它所收集和分析的数据是及时可靠的,信息网络才能发挥出应有的作用。因此,监控网络数据的及时性、完整性将是决定信息网络能否顺利运行的关键。请各省级局务必采取有效措施,督促相关药品生产经营企业,准确、及时地报送相关数据,使这一网络真正实现信息共享,发挥实时动态监控的作用。要采取必要的手段来保证上传信息的完整性和时效性,对不能按要求实现网络连接的企业,可以考虑采取暂停生产计划、调整经营资格等措施。在此,特别要强调,各地各有关部门要做好有关数据信息的保密工作,处理好信息共享和数据安全之间的关系,对于涉及政府监管部门重要数据和企业商业秘密的信息,要严格管理,谨防泄密。
  三、加强领导,进一步加强对网络建设中的指导与协调
  特药监控信息网络建设的时间紧、任务重,各有关单位一定要精心组织,周密安排,务求实效,把监管信息网络建设好、应用好。

  首先,要加强领导。各级药监部门要认真按照国家局的统一部署,加强对网络建设的指导,把特药监控信息网络建设作为当前的一项重要工作内容纳入工作日程。要全力组织好项目推进的领导和组织工作,认真分析情况,及时协调解决存在的问题和矛盾,确保项目的顺利实施。要制定详细的工作计划和工作目标,建立工作时间表,确保按期完成任务。要实行项目进展通报制度,对在规定期限内未能完成工作目标的地区要进行通报批评,并将追究有关人员的责任。各省局要注意发现和解决网络运行中出现的问题,及时向国家局反馈意见和建议,以便为进一步完善监管积累经验。


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