第二,从国家局监管任务来看。特药监管事关广大群众健康安全,也事关禁毒工作大局,如果管理不善,将有可能带来严重的公共问题,影响社会和谐稳定。做好当前和今后一个时期的特药监管工作,实现生产流通秩序的根本好转,迫切需要运用现代网络技术和信息化手段,强化对特药的动态监管和在线监控,建立健全一个反应灵敏、信息快捷、监管有效、保障有力的特药监管机制。此外,《
麻醉药品和精神药品管理条例》明确要求药品监管部门建立监控信息网络,对麻精药品的流向进行监控。
第三,从企业承受能力来看。特殊药品属于专营专控的药品,总体来看,参与特殊药物生产和流通企业的盈利水平要高于普通药品生产和流通的企业,企业具有一定的负担信息网络建设成本的能力。同时,为加强内部管理,提高经营水平,许多企业也有加强企业信息化建设的需求。
鉴于以上原因,局党组认为,建立全国特药监控信息网络,有利于实现对监管信息和资源的综合利用,有利于实现对特药数量、流向信息的在线监控和实时监管,有利于提高特药监管的水平,保障人民群众的用药需求和用药安全。因此,国家局经研究决定,把特药监控信息网络建设放在突出位置,在全系统信息化建设中先行一步。各地各有关部门务必要充分认识到推进特药监控信息网络建设对于实现特药生产流通秩序根本好转的重大意义,务必要充分认识到推进特药监控信息网络建设对于提升综合监管能力的重要意义,务必要充分认识到推进特药监控信息网络建设对于推进药品监管信息化建设的重要意义,进一步增强责任感、紧迫感,按照国家局的部署和要求,全力以赴做好工作,确保按时、保质地完成各项任务。
二、明确任务,突出重点,扎实做好特药监控信息网络建设各项工作
从前一阶段特药监控网络试运行情况看,各地按照国家局的要求做了大量工作,安徽、云南、辽宁等省的相关企业已经全部入网并开始使用。但是总体来看,要在今年年底前实现全国的互连互通,还有许多工作需要加快推进。在加快推进建设的过程中,我们要注重处理好几个关系:
一是要处理好政府行为和企业行为之间的关系。推进信息化建设的过程,本身就是一个推进改革的过程。对我们监管部门来讲,信息化的推进带来了监管内容、监管手段、监管方式的变革;对企业来讲,是生产方式、管理方式的改变。这些改变都需要我们大家来适应,不仅企业要积极适应,而且我们监管部门自身也要适应。所以,我们要把推进特药监管信息化的目的和必要性向企业讲明白。要使企业认识到所肩负的社会责任,让企业认识到通过信息技术加强对药品生产、流通等环节的监管,既是加强政府监管工作的迫切要求,也是企业提高经营管理水平的现实需要,这是一个双赢的结果。在这种认识的基础上,引导企业自觉自愿、积极主动地做好相关工作,政府监管部门和企业应该各负其责地做好相关建设工作,进一步处理好政府行为和企业行为之间的关系,该政府投入的由政府来投入,该企业承担的由企业来承担。