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国家食品药品监督管理局关于印发刘怡副局长在全国特殊药品监控信息网络建设工作座谈会上讲话的通知


  二是党中央、国务院对食品药品监管信息化建设提出了明确要求。吴仪副总理多次在不同场合指示,要加快食品药品监管信息化建设工作,创新我们的监管方式,要求我们制订规划,确定目标,加快推进这项工作,提高监管工作的科学性、公正性,提高现代化监管与服务水平,更好地为企业和社会公众服务。今年3月国务院办公厅下发了关于进一步加强药品安全监管工作的通知,要求我们切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管,加快信息化建设,建立健全审评、审批权力的内外部监管监督制约机制。今年4月国务院下发的《国家食品药品安全“十一五”规划》又将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全,提升监管能力建设的重要内容。按照中央、国务院的指示精神,我们和国家发改委、财政部进行了商谈,他们都表示出要积极支持的态度,发改委还专门派了专家来指导我们的信息化规划。因此,从外部环境来看,可以说我们的信息化建设已经进入一个快速发展的重要机遇期。

  (二)从监管工作的内在要求看,推进信息化建设刻不容缓、势在必行。
  近年来,针对食品药品安全中存在的问题,我们采取了一系列监管措施,监管水平有了进一步提高,取得了初步成效。但是也应看到,由于我们的监管工作起步较晚,基础薄弱,特别是信息化手段落后,执法效率不高,已经成为制约我们工作再上台阶的重要因素。广泛运用现代信息化管理手段,真正实现科学监管、有效监管,确保人民群众饮食用药安全,已成为当务之急。特别是在大力践行科学发展观,实践科学监管理念的要求下,推进信息化建设已越来越成为我们创新监管手段、提高监管水平的必由之路。为加快推进信息化建设工作,今年上半年,国家局党组对局信息化工作领导小组进行了调整,并专门从各直属单位抽调了骨干人员,加强了信息化办公室的力量。目前,国家局正统筹考虑各级食品药品监管部门工作需要和各地区的信息化建设状况,对下一阶段全系统信息化建设工作进行谋划,整合现有资源,着手建立和完善覆盖全国的药品安全监管信息系统,实现监管信息、手段和监管资源的综合利用。

  在这种的背景下,国家局决定把特药监控作为信息化建设的先行工程,主要是基于以下几方面的考虑:

  第一,从国内特药监管的形势来看。近几年各地加大了规范特药生产流通秩序的工作力度,特药监管取得了阶段性成效。但是受国际毒潮的影响,当前我国禁毒形势依然严峻。禁毒形势严峻,吸毒者中滥用麻精药品现象日趋严重;特药滥用品种不断变化。特别是2008年奥运会临近,对兴奋剂的管理状况直接关系到北京奥运会的形象和我国的声誉。因此,特药监管的任务艰巨,责任重大。


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