4 采购质量控制
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│序号│核查│ 核查内容 │ 核查要点 │ 结论 │
│ │项目│ │ │ │
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│4.1 │采购│1企业应制定原辅材料采购的管理制度 │1是否制定了采购质量控制制度，制度内容 │□ 合格 │
│ │制度│，企业应组织有质量部门参加的供应商│是否完整合理。原辅材料是否来自认可的供│□ 一般不合格 │
│ │ │资格认定,对原辅材料供应商进行选择 │应商。 │□ 严重不合格 │
│ │ │、管理，对原辅材料的采购、检验或验│2是否制定了外协加工等委托服务项目的质 │ │
│ │ │证实施有效控制，保证产品所用原材料│量安全管理控制办法。 │ │
│ │ │满足规定要求。 │3是否有采购文件。 │ │
│ │ │2企业如有外协加工等委托服务项目， │4采购文件是否明确了验收规定。 │ │
│ │ │应制定相应的质量安全管理控制办法。│5采购文件是否经正式批准。 │ │
│ │ │3企业应制定采购计划、采购清单、采 │ │ │
│ │ │购协议、采购合同等采购文件。 │ │ │
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│4．2│采购│1企业应对原辅材料供方进行评价，选 │1是否制定了供方评价准则。 │□ 合格 │
│ │实施│择合格供应商。企业应保存关键材料供│2是否按规定进行了供方评价。 │□ 一般不合格 │
│ │ │应商、选择评价和日常管理记录。 │3是否保存供方及外协单位名单和供货、协 │□ 严重不合格 │
│ │ │2按照采购文件规定实施采购。 │作记录。 │ │
│ │ │3原辅材料必须提供符合要求的产品质 │4是否按照采购文件规定实施采购。 │ │
│ │ │量检验合格证明或报告。 │5是否对采购的原辅材料以及外协件的质量 │ │
│ │ │4企业应按规定对采购的原辅材料以及 │检验或验证做出规定。 │ │
│ │ │外协件进行质量检验或者根据有关规定│6是否按规定进行检验或验证。 │ │
│ │ │进行质量验证，检验或验证的记录应该│7是否保留完整齐全的检验或验证记录。 │ │
│ │ │齐全。 │ │ │
│ │ │5企业应保存原料进货检验/验证记录及│ │ │
│ │ │供应商提供的合格证明。保存期限不应│ │ │
│ │ │短于相应产品的保质期。 │ │ │
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5 生产过程控制
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│序号│核查│ 核查内容 │ 核查要点 │ 结论 │
│ │项目│ │ │ │
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│5.1 │工艺│1企业应建立质量安全小组或有专（兼 │1是否制订关键工艺的管理办法和操作控制 │□ 合格 │
│ │管理│）职人员负责质量安全工作。 │程序，其内容是否完整。 │□ 一般不合格 │
│ │ │ │ │□ 严重不合格 │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │*2企业应对关键工艺实施严格监控，并│1是否按程序实施质量控制。 │□ 合格 │
│ │ │建立追溯性记录。 │2是否具有可追溯性记录。 │□ 不合格 │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │*3企业应制定原辅材料使用台帐，原材│1企业是否制定原辅材料使用台帐，对原辅 │□ 合格 │
│ │ │料不得使用回收料、工业原料及受污染│材料的使用进行详细的记录。 │□ 不合格 │
│ │ │的原料。应对生产过程中原辅材料的使│2企业是否使用回收料、工业原料及受污染 │ │
│ │ │用进行监控，油墨、颜料不得印刷在接│的原料进行生产。 │ │
│ │ │触食品面。生产过程中不得使用荧光增│3油墨、颜料是否印刷在接触食品面。 │ │
│ │ │白剂。不得使用含汞、卤族元素、磷等│4生产过程中是否使用荧光增白剂。 │ │
│ │ │元素的防腐剂。不得使用“中水”及其│5是否使用了含汞、卤族元素、磷等元素的 │ │
│ │ │他有害物质超标水作为生产用水。(城 │防腐剂。 │ │
│ │ │市污水经处理设施深度净化处理后的水│6提供生产用水水质证明。 │ │
│ │ │统称“中水”) │ │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │4生产人员应严格执行工艺管理制度， │1是否按制度、规程等工艺文件进行生产操 │□ 合格 │
│ │ │按操作规程、作业指导书等工艺文件进│作。 │□ 一般不合格 │
│ │ │行生产操作。 │ │□ 严重不合格 │
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│5.2 │过程│1企业在生产过程中应按规定开展过程 │1是否对产品质量检验做出规定。 │□ 合格 │
│ │检验│检验，应根据工艺规程的有关参数要求│2是否按规定进行检验。 │□ 一般不合格 │
│ │ │，对过程产品进行检验,作好检验记录 │3是否作检验记录。 │□ 严重不合格 │
│ │ │。 │ │ │
│ │ │（过程检验包括首件检验、巡回检验和│ │ │
│ │ │完工检验。） │ │ │
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│5.3 │运输│1运输工具应清洁，在搬运和贮存过程 │1有无适宜的搬运工具、运输工具是否清洁 │□ 合格 │
│ │搬运│中应加强防护，防止原辅材料、半成品│，有无必要的工位器具、贮存场所和防护措│□ 一般不合格 │
│ │贮存│、成品出现损伤、污染。 │施。 │□ 严重不合格 │
│ │ │ │2原辅材料、半成品、成品是否出现损伤、 │ │
│ │ │ │污染。 │ │
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│5.4 │包装│1产品应具有合格证和产品标签。标识 │1是否有合格证和产品标签。 │□ 合格 │
│ │标识│内容齐全,并能识别其用途。 │2产品标识内容是否齐全。 │□ 一般不合格 │
│ │ │2.申证企业应根据产品标准和产品特点│3能否根据标识确定产品用途。 │□ 严重不合格 │
│ │ │，规定产品的保质期。 │4是否规定了产品的保质期。 │ │
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6 产品质量检验
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│序号│核查│ 核查内容 │ 核查要点 │ 结论 │
│ │项目│ │ │ │
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│6.1 │检验│1.1企业应设立独立行使权利的质量检 │1是否有检验部门或专（兼）职检验人员， │□ 合格 │
│ │管理│验部门，并设置专（兼）职检验人员。│能否独立行使权力。 │□ 一般不合格 │
│ │ │1.2对存在的质量问题，质量检验部门 │2是否制定了检验管理制度和检验设备计量 │□ 严重不合格 │
│ │ │应具有否决权。 │器具管理制度。 │ │
│ │ │1.3检验人员应熟悉产品检验规定，具 │3质量检验部门是否对存在的质量问题具有 │ │
│ │ │有与工作相适应的质量安全知识、技能│否决权。 │ │
│ │ │和相应的资格。 │4检验人员是否熟悉产品检验相关规定。 │ │
│ │ │ │5检验人员是否具有与工作相适应的质量安 │ │
│ │ │ │全知识、技能和相应的资格。 │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │2企业应根据标准要求对所生产产品进 │1是否按标准规定对产品进行型式检验。 │□ 合格 │
│ │ │行型式检验。如有委托检验项目，必须│2没有型式检验能力的企业是否委托有检验 │□ 一般不合格 │
│ │ │委托具有检验资质的机构进行检验。 │资质的检验机构进行型式检验。 │□ 严重不合格 │
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│6.2 │出厂│1.1企业应具备《审查细则》中规定的 │1是否有《审查细则》中规定的必备检验仪 │□ 合格 │
│ │检验│必备检验仪器及设备。 │器及设备。 │□ 一般不合格 │
│ │ │1.2其适用范围和精密度应符合产品质 │2检验设备是否符合产品质量标准的检验要 │□ 严重不合格 │
│ │ │量标准的检验要求，并有明显的合格标│求，是否有明显的合格标志，并定期校验。│ │
│ │ │志，并定期校准。 │3是否有出厂检验规定。 │ │
│ │ │1.3企业应按产品标准的要求，对产品 │4是否具备出厂检验记录/报告或证明。 │ │
│ │ │进行出厂检验，做好原始记录，并出具│5委托检验是否委托具有检验资质的机构进 │ │
│ │ │产品检验合格证明。如有委托检验项目│行检验。 │ │
│ │ │，必须委托具有检验资质的机构进行检│ │ │
│ │ │验。 │ │ │
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│6.3 │不合│1企业应制定不合格品的管理制度，对 │1企业是否建立了不合格品管理制度。 │□ 合格 │
│ │格品│检验不合格的产品，要根据不合格的严│2是否对原材料及生产过程和成品中出现的 │□ 一般不合格 │
│ │ │重程度，由检验、技术、质量安全管理│不合格品进行处置。 │□ 严重不合格 │
│ │ │部门按照规定的职责和程序，分别做出│3是否对不合格品的处置进行了记录。 │ │
│ │ │相应处置并记录。 │ │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │2企业应建立销售记录，详细记录产品 │1企业是否建立了销售记录，详细记录了产 │□ 合格 │
│ │ │的销售流向，制定对已售出的不合格产│品的销售流向。 │□ 一般不合格 │
│ │ │品的召回制度。 │2是否建立了不合格品召回制度。 │□ 严重不合格 │
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│6.4 │退货│1企业对退货品应制定退货品管理制度 │1企业是否对退货品制定了相应管理制度。 │□ 合格 │
│ │ 品 │，对不合格退货品要按不合格品处理。│ │□ 一般不合格 │
│ │ │ │ │□ 严重不合格 │
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7 生产安全防护
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│序号│核查│ 核查内容 │ 核查要点 │ 结论 │
│ │项目│ │ │ │
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│7.1 │安全│1企业应根据国家有关法律法规制订及 │1是否制定了安全生产制度，并作出有效的 │□ 合格 │
│ │生产│实施安全生产制度，并做好有效实施记│实施记录。 │□ 一般不合格 │
│ │ │录。 │2危险部位是否有必要的防护措施。 │□ 严重不合格 │
│ │ │ │3是否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防 │ │
│ │ │ │护。 │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │*2同一厂区不得同时生产有毒化学物品│1同一厂区是否同时生产有毒化学物品。 │□ 合格 │
│ │ │。 │ │□ 不合格 │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │3废水、废气、废料排放、噪声污染及 │1三废排放是否符合规定。 │□ 合格 │
│ │ │卫生要求等应符合国家有关规定。 │2是否存在危害人身健康情况。 │□ 一般不合格 │
│ │ │ │ │□ 严重不合格 │
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注： 1. 申请取证产品通过GB/T 19001质量管理体系认证的企业，在实地核查时，可免去核查质量安全管理职责（1）、技术文件（3.3.2）、文件管理（3.4）、采购制度（4.1.3）。
2. 申请取证产品通过GB/T 14001环境体系认证的企业，在实地核查时，可免去核查安全生产（7.1.3）。
