2 企业环境与场所要求
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│序号│核查│ 核查内容 │ 核查要点 │ 结论 │
│ │项目│ │ │ │
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│2.1 │环境│1.1厂区应与有毒有害源保持一定安全 │1厂区是否与有毒有害源保持一定安全距离 │□ 合格 │
│ │要求│距离。 │。 │□ 一般不合格 │
│ │ │1.2保持厂区内环境整洁。 │2厂区是否有整洁的生产环境。 │□ 严重不合格 │
│ │ │1.3生产区、库区内外应设置防虫、鼠 │3生产区、库区内外是否设置防虫、鼠害设 │ │
│ │ │害设施。 │施。 │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │2.1生产、行政、生活辅助区的总体布 │1生产、行政、生活辅助区的总体布局是否 │□ 合格 │
│ │ │局应合理，不得互相妨碍。厕所、厨房│合理，是否不互相妨碍。厕所、厨房是否与│□ 一般不合格 │
│ │ │应与生产区域隔离。 │生产区域隔离。 │□ 严重不合格 │
│ │ │2.2厂房应按生产工艺流程及需求进行 │2厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合 │ │
│ │ │合理布局。 │理布置。 │ │
│ │ │2.3同一厂房内以及相邻厂房间的生产 │3同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相 │ │
│ │ │操作不得相互妨碍。 │互妨碍。 │ │
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│2.2 │车间│1.1生产车间布局应满足生产工艺流程 │1生产车间布局能否满足生产工艺流程的要 │□ 合格 │
│ │要求│的要求。 │求。 │□ 一般不合格 │
│ │ │1.2生产区和储存区应有与生产规模相 │2生产区和储存区是否有与生产规模相适应 │□ 严重不合格 │
│ │ │适应的面积和空间。通道畅通，无杂物│的面积和空间用以安置设备及存放物料、中│ │
│ │ │堆积。 │间产品、待验品和成品。通道是否畅通，是│ │
│ │ │1.3生产区内的公共设施避免出现不易 │否妨碍物料及人员流通，有无杂物堆积。 │ │
│ │ │清洁的部位。生产区域内更衣室和洗手│3生产区内的公共设施是否有不易清洁的部 │ │
│ │ │设施等公共设施与生产现场分离，不应│位。 │ │
│ │ │给生产带来污染。 │4生产区域内更衣室和洗手设施等公共设施 │ │
│ │ │ │是否与生产现场分离，是否给生产带来污染│ │
│ │ │ │。 │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │2.1生产车间天花板、墙壁、地面平整 │1生产车间天花板、墙壁、地面是否平整洁 │□ 合格 │
│ │ │洁净，并能耐受清理和消毒，以减少灰│净，能否耐受清理和消毒，能否满足减少灰│□ 一般不合格 │
│ │ │尘积聚和便于清洁。 │尘积聚和便于清洁的条件。 │□ 严重不合格 │
│ │ │2.2有防止昆虫和其他动物进入的设施 │2是否有防止昆虫和其他动物进入的设施， │ │
│ │ │，禁止使用捕鼠诱饵，无虫鼠害活动迹│是否使用捕鼠诱饵，有无虫鼠害活动迹象。│ │
│ │ │象。 │3厂房是否设有适应清洁工作需要的基本设 │ │
│ │ │2.3厂房应设有适应清洁工作需要的基 │施和完善的洗手消毒设施。 │ │
│ │ │本设施和完善的洗手消毒设施。进入二│4进入二次加工、完成整理车间前是否有缓 │ │
│ │ │次加工、完成整理车间前要有缓冲区或│冲区或缓冲措施。是否有防尘设施。 │ │
│ │ │缓冲措施。应有防尘设施。加工车间应│5加工车间有无消毒杀菌设施，能否定期消 │ │
│ │ │有消毒杀菌设施，定期消毒。 │毒。 │ │
│ │ │2.4生产区应根据需求提供足够的照明 │6是否根据生产需要提供足够的照明。 │ │
│ │ │，对照明度有特殊要求的生产部门可设│7是否有应急照明设施。 │ │
│ │ │置局部照明。厂房应有应急照明设施。│ │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │3.1生产车间应清洁安全并建立有关清 │1生产车间是否清洁安全并建立有关清洁生 │□ 合格 │
│ │ │洁生产的制度并要求有清洁记录。 │产的制度，是否有清洁记录。 │□ 一般不合格 │
│ │ │3.2人员进入车间必须穿着工作服，工 │2人员进入车间是否穿着洁净的工作服。 │□ 严重不合格 │
│ │ │作服应保持洁净。 │ │ │
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│2.3 │库房│1.1企业应有与其生产相适应的库房。 │1企业是否有与其生产相适应的库房。 │□ 合格 │
│ │要求│1.2企业的库房整洁卫生、通风良好、 │2企业的库房是否整洁卫生、通风良好、地 │□ 一般不合格 │
│ │ │地面平整。 │面平整。 │□ 严重不合格 │
│ │ │1.3有防漏、防潮、防尘、防虫、防鼠 │3是否有防漏、防潮、防尘、防虫、防鼠及 │ │
│ │ │及其他防害设施。 │其他防害设施。 │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │2.1原辅材料、成品（半成品）及包装 │1原辅材料、成品（半成品）及包装材料是 │□ 合格 │
│ │ │材料分别存放并明确标识，不得相互污│否分别存放并明确标识是否相互污染。 │□ 一般不合格 │
│ │ │染。 │2库房内存放的物品是否保存良好，并按规 │□ 严重不合格 │
│ │ │2.2库房内存放的物品应保存良好，一 │定离地、离墙存放。 │ │
│ │ │般应离地12cm以上、离墙40cm以外存放│3有毒、有害物品是否另行单独存放。 │ │
│ │ │。 │ │ │
│ │ │2.3有毒、有害物品应另行单独存放。 │ │ │
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3 生产资源提供
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│序号│核查│ 核查内容 │ 核查要点 │ 结论 │
│ │项目│ │ │ │
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│3.1 │生产│*1企业应具有《审查细则》中规定的必│1是否具有《审查细则》中规定的必备生产 │□ 合格 │
│ │设备│备生产设备。 │设备。 │□ 不合格 │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │2企业的生产设备的性能和精度应能满 │1生产设备和工艺装备的性能和精度是否能 │□ 合格 │
│ │ │足生产的要求。 │满足生产的要求。 │□ 一般不合格 │
│ │ │ │ │□ 严重不合格 │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │3设备应卫生整洁，避免污染。设备的 │1设备是否卫生整洁，有无交叉污染。 │□ 合格 │
│ │ │布局和生产流程应当合理，防止造成产│ │□ 一般不合格 │
│ │ │品与原材料的交叉污染。 │ │□ 严重不合格 │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │4.1生产设备应有明显的状态标志，并 │1生产设备是否有明显的状态标志，能否定 │□ 合格 │
│ │ │定期维修、保养和验证。设备安装、维│期维修、保养和验证。 │□ 一般不合格 │
│ │ │修、保养的操作不得影响产品的质量。│2是否因设备安装、维修、保养不到位影响 │□ 严重不合格 │
│ │ │4.2生产设备应有专门人员使用、维修 │产品质量。 │ │
│ │ │、保养和记录，并由专门人员管理。 │3生产设备是否有使用、维修、保养记录， │ │
│ │ │ │并由专人管理。 │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │*5企业应有与所生产产品相适应的清洗│1企业是否具有与其生产产品相适应的清洗 │□ 合格 │
│ │ │、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理│、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设│□ 不合格 │
│ │ │等设施。 │施。 │ │
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│3.2 │人员│1.1企业领导应了解与生产有关的法律 │1企业领导是否有基本的质量安全管理常识 │□ 合格 │
│ │要求│法规（如企业的质量责任和义务等），│，是否了解《产品质量法》、《食品卫生法│□ 一般不合格 │
│ │ │并具有一定的质量安全管理常识。了解│》对企业的要求（如企业的质量责任和义务│□ 严重不合格 │
│ │ │企业领导在质量安全管理中的职责与作│等），是否了解企业领导在质量安全管理中│ │
│ │ │用。 │的职责与作用。 │ │
│ │ │1.2企业领导应有相关的专业技术知识 │2企业领导是否有相关的专业技术知识，是 │ │
│ │ │，应了解产品标准、主要性能指标等；│否了解产品标准、主要性能指标等；是否了│ │
│ │ │了解产品生产工艺流程、检验要求。 │解产品生产工艺流程、关键工艺控制、检验│ │
│ │ │ │要求。 │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │2企业技术人员应掌握专业技术知识， │1是否熟悉自己的岗位职责。 │□ 合格 │
│ │ │并具有一定的质量安全管理知识。 │2是否掌握相关的专业技术知识。 │□ 一般不合格 │
│ │ │ │3是否有一定的质量安全管理知识。 │□ 严重不合格 │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │3.1生产操作人员应熟悉自己的岗位职 │1生产操作人员是否熟悉自己的岗位职责， │□ 合格 │
│ │ │责，能熟练地进行生产操作。 │是否能熟练地进行生产操作。 │□ 一般不合格 │
│ │ │3.2应能看懂相关的图纸、配方和工艺 │2是否能看懂相关的图纸、配方和工艺文件 │□ 严重不合格 │
│ │ │文件。 │。 │ │
│ │ │3.3电工、叉车工等特殊岗位工作人员 │3电工、叉车工等特殊岗位工作人员是否持 │ │
│ │ │应持证上岗。 │证上岗。 │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │4企业应对与产品质量安全相关的人员 │1企业是否对直接接触产品的从业人员进行 │□ 合格 │
│ │ │进行必要的培训和考核。企业应对直接│卫生法规和相应的技术培训，对个人卫生状│□ 一般不合格 │
│ │ │接触产品的从业人员进行卫生法规和相│况进行控制。 │□ 严重不合格 │
│ │ │应技术、技能的培训。对个人卫生进行│2企业是否建立文件程序对人员的个人卫生 │ │
│ │ │控制，相关人员应按《食品卫生法》的│状况进行监控，并保存相关记录；直接接触│ │
│ │ │要求取得健康证明；企业应建立文件程│产品的人员是否具有个人健康证明。 │ │
│ │ │序对人员的个人卫生状况进行监控，并│ │ │
│ │ │保存相关记录。 │ │ │
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│3.3 │技术│1企业应具有并执行所生产产品的现行 │1是否具有所生产产品的产品标准和相关标 │□ 合格 │
│ │文件│有效的国家标准、行业标准及在当地质│准。 │□ 一般不合格 │
│ │ │量技术监督局备案的企业标准，并具有│2企业制定的产品标准或内控标准是否能达 │□ 严重不合格 │
│ │ │相应的原材料标准。企业制定的产品标│到《审查细则》规定的要求。 │ │
│ │ │准或内控标准应达到《审查细则》中规│ │ │
│ │ │定的要求。 │ │ │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │2企业应具备生产过程中所需的各种工 │1企业是否制定了生产过程中所需的工艺文 │□ 合格 │
│ │ │艺规程、作业指导书等工艺文件。 │件。 │□ 一般不合格 │
│ │ │ │ │□ 严重不合格 │
│ │ ├─────────────────┼───────────────────┼────────┤
│ │ │3企业的工艺文件应正确、完整、统一 │1工艺文件是否正确、完整，工艺参数是否 │□ 合格 │
│ │ │。企业应识别工艺过程质量安全的危害│明确。 │□ 一般不合格 │
│ │ │因素，并设定关键工艺控制，并对关键│①检查工艺文件，确定各工序的工艺参数和│□ 严重不合格 │
│ │ │工艺制定相应的控制措施。 │设备、工装、检具的技术要求是否正确、明│ │
│ │ │ │确。 │ │
│ │ │ │②检查工艺文件目录或明细表、工艺过程卡│ │
│ │ │ │、工序卡、作业指导书、检验规程等工艺文│ │
│ │ │ │件内容是否完整。 │ │
│ │ │ │2各部门使用的工艺文件是否统一。 │ │
│ │ │ │3对关键工艺是否制定相应的控制措施。 │ │
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│3.4 │文件│1企业应制定技术文件管理制度，文件 │1是否制定了技术文件管理制度。 │□ 合格 │
│ │管理│的发布应经过正式批准，使用部门可随│2发布的文件是否经正式批准。 │□ 一般不合格 │
│ │ │时获得文件的有效版本，文件的修改应│3使用部门是否能随时获得文件的有效版本 │□ 严重不合格 │
│ │ │符合规定要求。企业应有部门或专（兼│。 │ │
│ │ │）职人员负责技术文件管理。 │4文件的修改是否符合规定。 │ │
│ │ │ │5是否有部门或专（兼）职人员负责技术文 │ │
│ │ │ │件管理。 │ │
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